BS PD IEC/TR 80002-3:2014
Software für medizinische Geräte. Prozessreferenzmodell von Software-Lebenszyklusprozessen für Medizingeräte (IEC 62304)

Standard-Nr.

BS PD IEC/TR 80002-3:2014

Erscheinungsdatum

2014

Organisation

British Standards Institution (BSI)

Letzte Version

BS PD IEC/TR 80002-3:2014

BS PD IEC/TR 80002-3:2014 Normative Verweisungen

• IEC 62304:2006 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse
• ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
• ISO/IEC 12207:2008 System- und Software-Engineering – Software-Lebenszyklusprozesse
• ISO/IEC 14764:2006 Software Engineering – Software-Lebenszyklusprozesse – Wartung
• ISO/IEC 15288 Internationaler ISO/IEC/IEEE-Standard – Systeme und Software-Engineering. Systemlebenszyklusprozesse – Redline

BS PD IEC/TR 80002-3:2014 Veröffentlichungsverlauf

• 2014 BS PD IEC/TR 80002-3:2014 Software für medizinische Geräte. Prozessreferenzmodell von Software-Lebenszyklusprozessen für Medizingeräte (IEC 62304)