BS EN 14683:2014
Medizinische Gesichtsmasken. Anforderungen und Testmethoden
- Standard-Nr.
- BS EN 14683:2014
- Erscheinungsdatum
- 2014
- Organisation
- British Standards Institution (BSI)
- Zustand
- ersetzt durch
- BS EN 14683:2019
- Letzte Version
- BS EN 14683:2019
- Ersetzen
- BS EN 14683:2005
BS EN 14683:2014 Normative Verweisungen
- 2007/47/EC RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte, der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte und
- 93/42/EEC Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Text mit Bedeutung für den EWR; Veröffentlichung von Titeln und Referenzen harmonisierter Normen im Rahmen der Richtlinie)
- EN 1041 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
- EN 1174 Sterilisation von Medizinprodukten – Schätzung der Population von Mikroorganismen auf Produkten – Teil 3: Leitfaden zu den Methoden zur Validierung mikrobiologischer Techniken
- EN 132 Atemschutzgeräte – Begriffsdefinitionen und Piktogramme
- EN 149 Atemschutzgeräte - Filtrierende Halbmasken zum Schutz vor Partikeln - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung
- EN ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses (ISO 10993-1:2018, einschließlich korrigierter Fassung 2018-10)*， 2020-11-30 Aktualisieren
- EN ISO 10993-5 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
- EN ISO 11737-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten – Änderung 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)*， 2021-05-31 Aktualisieren
- EN ISO 15223-1 Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole mit vom Hersteller bereitzustellenden Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2021)*， 2021-09-29 Aktualisieren
- ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2018-08-01 Aktualisieren
- ISO 10993-5 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
- ISO 11737-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten – Änderung 1*， 2021-05-19 Aktualisieren
- ISO 139 Textilien – Standardatmosphären für Konditionierung und Prüfung ÄNDERUNG 1
- ISO 15223-1 Medizinische Geräte*， 2024-04-01 Aktualisieren
- ISO 22609 Kleidung zum Schutz vor Infektionserregern – Medizinische Gesichtsmasken – Prüfverfahren für den Widerstand gegen das Eindringen von synthetischem Blut (festes Volumen, horizontal projiziert)
BS EN 14683:2014 Veröffentlichungsverlauf
- 1970 BS EN 14683:2019 OP-Masken – Anforderungen und Prüfmethoden
- 2014 BS EN 14683:2014 Medizinische Gesichtsmasken. Anforderungen und Testmethoden
- 2006 BS EN 14683:2005 OP-Masken – Anforderungen und Prüfmethoden
