BS ISO 27427:2013
Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Verneblersysteme und Komponenten

Standard-Nr.
BS ISO 27427:2013
Erscheinungsdatum
2014
Organisation
British Standards Institution (BSI)
Zustand
 2014-02
ersetzt durch
BS ISO 27427:2014
Letzte Version
BS ISO 27427:2014

BS ISO 27427:2013 Normative Verweisungen

  • IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
  • ISO 10524-1 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen – Teil 1: Druckregler und Druckregler mit Durchflussmessgeräten – Änderung 1*2014-06-01 Aktualisieren
  • ISO 10524-3 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen – Teil 3: In Flaschenventile integrierte Druckregler (VIPRs)*2019-01-17 Aktualisieren
  • ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*2018-08-01 Aktualisieren
  • ISO 11135-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
  • ISO 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2
  • ISO 11137-2 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1*2022-06-13 Aktualisieren
  • ISO 11137-3 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle*2017-06-01 Aktualisieren
  • ISO 11607-1 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme – Änderung 1
  • ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*2019-12-10 Aktualisieren
  • ISO 15001 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Verträglichkeit mit Sauerstoff
  • ISO 15223-1 Medizinische Geräte*2024-04-01 Aktualisieren
  • ISO 17665-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
  • ISO 23328-1 Atemsystemfilter für Anästhesie- und Atemwegsanwendungen – Teil 1: Salztestverfahren zur Beurteilung der Filtrationsleistung
  • ISO 5356-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Konische Anschlüsse – Teil 1: Konen und Buchsen*2015-03-01 Aktualisieren
  • ISO 5356-2 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Konische Anschlüsse – Teil 2: Tragende Anschlüsse mit Schraubgewinde ÄNDERUNG 1
  • ISO 5367 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Beatmungssets und -anschlüsse*2023-07-01 Aktualisieren
  • ISO 7396-1 Medizinische Gasleitungssysteme – Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum ÄNDERUNG 1*2016-01-01 Aktualisieren
  • ISO 80369-1 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen*2018-11-05 Aktualisieren
  • ISO 9170-1 Endgeräte für medizinische Gasleitungssysteme – Teil 1: Endgeräte zur Verwendung mit komprimierten medizinischen Gasen und Vakuum*2017-07-01 Aktualisieren

BS ISO 27427:2013 Veröffentlichungsverlauf

  • 2014 BS ISO 27427:2014 Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Verneblersysteme und Komponenten
  • 2014 BS ISO 27427:2013 Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Verneblersysteme und Komponenten



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