DIN EN ISO 15798:2014
Augenimplantate – Viskochirurgische Geräte für die Augenheilkunde (ISO 15798:2013); Deutsche Fassung EN ISO 15798:2013

Standard-Nr.

DIN EN ISO 15798:2014

Erscheinungsdatum

2014

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

ersetzt werden

ersetzt durch

DIN EN ISO 15798 A1 E:2016-04

Letzte Version

DIN EN ISO 15798:2022-05

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DIN EN ISO 15798:2010 DIN EN ISO 15798:2012

DIN EN ISO 15798:2014 Normative Verweisungen

• DIN EN ISO 10993-16:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 16: Toxikokinetischer Studienentwurf für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe (ISO 10993-16:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-16:2010
• DIN EN ISO 10993-1:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 1: Bewertung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2009
• DIN EN ISO 10993-2:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 2: Tierschutzanforderungen (ISO 10993-2:2006); Englische Fassung der DIN EN ISO 10993-2:2006-10
• DIN EN ISO 10993-6:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation (ISO 10993-6:2007); Englische Fassung der DIN EN ISO 10993-6:2009-08
• DIN EN ISO 10993-9:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 9: Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte (ISO 10993-9:2009)
• DIN EN ISO 11135-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007); Englische Fassung der DIN EN ISO 11135-1:2007-08
• DIN EN ISO 11137-1:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006 + Amd 1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11137-1:2006 + A1:2013
• DIN EN ISO 11137-2:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Ermittlung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2013
• DIN EN ISO 11137-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Leitfaden zu dosimetrischen Aspekten (ISO 11137-3:2006). Englische Fassung von DIN EN ISO 11137-3:2006-07
• DIN EN ISO 11607-1:2009 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Englische Fassung der DIN EN ISO 11607-1:2009-09

DIN EN ISO 15798:2014 Veröffentlichungsverlauf

• 2022 DIN EN ISO 15798:2022-05 Augenimplantate – Viskochirurgische Geräte für die Augenheilkunde (ISO 15798:2022); Deutsche Fassung EN ISO 15798:2022
• 1970 DIN EN ISO 15798 E:2021-02 Ophthalmologische Implantate Ophthalmologische Viskochirurgiegeräte (Entwurf)
• 2018 DIN EN ISO 15798:2018 Augenimplantate – Viskochirurgische Geräte für die Augenheilkunde (ISO 15798:2013 + Änderung 1:2017) (einschließlich Änderung :2017)
• 1970 DIN EN ISO 15798 A1 E:2016-04
• 2014 DIN EN ISO 15798:2014 Augenimplantate – Viskochirurgische Geräte für die Augenheilkunde (ISO 15798:2013); Deutsche Fassung EN ISO 15798:2013
• 2010 DIN EN ISO 15798:2010 Augenimplantate – Viskochirurgische Geräte für die Augenheilkunde (ISO 15798:2010); Deutsche Fassung EN ISO 15798:2010