YY/T 0907-2013
Nadelfreie Injektoren für den medizinischen Einsatz.Anforderungen und Prüfmethoden (Englische Version)

Standard-Nr.

YY/T 0907-2013

Sprachen

Chinesisch, Verfügbar auf Englisch

Erscheinungsdatum

2013

Organisation

Professional Standard - Medicine

Zustand

ersetzt werden 2024-07

ersetzt durch

YY/T 0907-2023

Letzte Version

YY/T 0907-2023

YY/T 0907-2013 Normative Verweisungen

• GB 9706.1-2007 Medizinische elektrische Geräte. Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit
• GB/T 16886.1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2022-04-15 Aktualisieren
• GB/T 16886.10 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 10: Tests auf Reizung und Hautsensibilisierung*， 2017-12-29 Aktualisieren
• GB/T 16886.11 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität*， 2021-11-26 Aktualisieren
• GB/T 16886.12 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien*， 2023-11-27 Aktualisieren
• GB/T 16886.13 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten*， 2017-12-29 Aktualisieren
• GB/T 16886.14 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 14: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Keramik
• GB/T 16886.15 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 15: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen*， 2022-12-30 Aktualisieren
• GB/T 16886.16 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 16: Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe*， 2021-11-26 Aktualisieren
• GB/T 16886.17 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 17: Festlegung zulässiger Grenzwerte für auslaugbare Stoffe
• GB/T 16886.18 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2022-12-30 Aktualisieren
• GB/T 16886.19 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 19: Physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien*， 2022-12-30 Aktualisieren
• GB/T 16886.2 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 2: Tierschutzanforderungen
• GB/T 16886.20 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten*， 2015-12-10 Aktualisieren
• GB/T 16886.3 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität*， 2019-06-04 Aktualisieren
• GB/T 16886.4 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Tests auf Wechselwirkungen mit Blut*， 2022-04-15 Aktualisieren
• GB/T 16886.5 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: In-vitro-Zytotoxizitätstests*， 2018-07-01 Aktualisieren
• GB/T 16886.6 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation*， 2022-04-15 Aktualisieren
• GB/T 16886.7 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände*， 2015-12-10 Aktualisieren
• GB/T 16886.9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 9: Qualitativer und quantitativer Rahmen für potenzielle Abbauprodukte*， 2022-12-30 Aktualisieren
• GB/T 17248.2-1999 Akustik – Von Maschinen und Geräten emittierter Lärm – Messung des Emissionsschalldruckpegels an einem Arbeitsplatz und an anderen festgelegten Orten – Ingenieurmethode in einem im Wesentlichen freien Feld über einer reflektierenden Ebene
• GB/T 17248.3-1999 Akustik – Von Maschinen und Geräten ausgehender Lärm – Messung des Emissionsschalldruckpegels an einem Arbeitsplatz und an anderen festgelegten Orten – Erhebungsmethode vor Ort
• GB/T 17248.5-1999 Akustik – Von Maschinen und Geräten ausgehender Lärm – Messung des Emissionsschalldruckpegels an einem Arbeitsplatz und an anderen festgelegten Orten – Methode, die Umgebungskorrekturen erfordert
• GB/T 17626.1 Elektromagnetische Verträglichkeit Prüf- und Messtechniken Übersicht über Immunitätstests
• GB/T 17626.10 Elektromagnetische Verträglichkeit – Prüf- und Messtechniken – Prüfung der Immunität gegenüber gedämpften oszillierenden Magnetfeldern*， 2017-12-29 Aktualisieren
• GB/T 17626.11 Elektromagnetische Verträglichkeitstests und Messtechniken Teil 11: Spannungseinbrüche, kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungsimmunitätstests für Geräte mit einem Eingangsstrom von weniger als oder gleich 16 A pro Phase*， 2023-05-23 Aktualisieren
• GB/T 17626.12 Test- und Messtechniken für die elektromagnetische Verträglichkeit, Teil 12: Test auf Störfestigkeit gegen klingende Wellen*， 2023-03-17 Aktualisieren
• GB/T 17626.13 Elektromagnetische Verträglichkeit Prüf- und Messtechniken Oberschwingungen und Zwischenharmonische einschließlich Netzsignalisierung am Wechselstromanschluss, Prüfung der Niederfrequenzimmunität
• GB/T 17626.14 Elektromagnetische Verträglichkeit Prüf- und Messtechniken Prüfung der Störfestigkeit gegen Spannungsschwankungen
• GB/T 17626.15 Elektromagnetische Verträglichkeit. Prüf- und Messtechniken. Flickermeter. Funktions- und Designspezifikationen
• GB/T 17626.16 Elektromagnetische Verträglichkeit Prüf- und Messtechniken Prüfung der Störfestigkeit gegen Leitungs- und Gleichtaktstörungen im Frequenzbereich 0 Hz bis 150 kHz
• GB/T 17626.17 Elektromagnetische Verträglichkeit Test- und Messtechniken Prüfung der Störfestigkeit des DC-Eingangsstromanschlusses auf Welligkeit
• GB/T 17626.18 Elektromagnetische Verträglichkeit – Prüf- und Messtechniken – Prüfung der Immunität gegen gedämpfte Schwingwellen*， 2016-12-13 Aktualisieren
• GB/T 17626.19 Elektromagnetische Verträglichkeit – Prüf- und Messtechniken – Teil 19: Prüfung der Störfestigkeit gegen leitungsgebundene Störungen, Gegentaktstörungen und Signalübertragung im Frequenzbereich von 2 kHz bis 150 kHz bei Wechselstrom*， 2022-12-30 Aktualisieren
• GB/T 17626.2 Elektromagnetische Verträglichkeit. Prüf- und Messtechniken. Prüfung der Immunität gegen elektrostatische Entladungen*， 2018-06-07 Aktualisieren
• GB/T 17626.2-2006 Elektromagnetische Verträglichkeit Prüf- und Messtechniken Prüfung der Störfestigkeit gegen elektrostatische Entladungen
• GB/T 17626.20 Elektromagnetische Verträglichkeit. Prüf- und Messtechniken. Emissions- und Immunitätsprüfung im transversalen elektromagnetischen (TEM) Wellenleiter*， 2014-12-22 Aktualisieren
• GB/T 17626.21 Elektromagnetische Verträglichkeit. Prüf- und Messtechniken. Prüfmethoden in der Hallkammer*， 2014-12-22 Aktualisieren
• GB/T 17626.22 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Prüf- und Messtechniken – Strahlungsemissionen und Immunitätsmessungen in völlig reflexionsarmen Räumen (FARs)*， 2017-12-29 Aktualisieren
• GB/T 17626.24 Elektromagnetische Verträglichkeit. Prüf- und Messtechniken. Prüfmethoden für Schutzeinrichtungen für HEMP-leitungsgebundene Störungen
• GB/T 17626.27 Elektromagnetische Verträglichkeit Prüf- und Messtechniken Unsymmetrie-Immunitätstest
• GB/T 17626.28 Elektromagnetische Verträglichkeit Prüf- und Messtechniken Variation der Netzfrequenz, Immunitätstest
• GB/T 17626.29 Elektromagnetische Verträglichkeit, Prüf- und Messtechniken, Spannungseinbrüche, kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen bei Immunitätstests für DC-Eingangsstromanschlüsse
• GB/T 17626.3 Elektromagnetische Verträglichkeitsprüfung und Messtechnik Teil 3: Prüfung der Strahlungsimmunität gegenüber hochfrequenten elektromagnetischen Feldern*， 2023-12-28 Aktualisieren
• GB/T 17626.30 Elektromagnetische Verträglichkeitsprüf- und Messtechnik Teil 30: Netzqualitätsmessmethoden*， 2023-12-28 Aktualisieren
• GB/T 17626.31 Elektromagnetische Verträglichkeit – Prüf- und Messtechniken – Teil 31: Breitband-Störfestigkeitsprüfung von AC-Netzanschlüssen*， 2021-12-31 Aktualisieren
• GB/T 17626.34 Elektromagnetische Verträglichkeit. Prüf- und Messtechniken. Spannungseinbrüche, kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen. Immunitätsprüfungen für Geräte mit einem Netzstrom von mehr als 16 A pro Phase
• GB/T 17626.4 Elektromagnetische Verträglichkeit – Prüf- und Messtechniken – Prüfung der elektrischen Störfestigkeit gegen schnelle Transienten/Bursts*， 2018-06-07 Aktualisieren
• GB/T 17626.5 Elektromagnetische Verträglichkeit – Prüf- und Messtechniken – Prüfung der Störfestigkeit gegen Überspannungen*， 2019-06-04 Aktualisieren
• GB/T 17626.6 Elektromagnetische Verträglichkeit – Prüf- und Messtechniken – Immunität gegenüber leitungsgebundenen Störungen, die durch hochfrequente Felder hervorgerufen werden*， 2017-12-29 Aktualisieren
• GB/T 17626.7 Elektromagnetische Verträglichkeit – Prüf- und Messtechniken – Allgemeiner Leitfaden zur Messung und Instrumentierung von Oberschwingungen und Zwischenharmonischen für Stromversorgungssysteme und daran angeschlossene Geräte*， 2017-07-12 Aktualisieren
• GB/T 17626.8 Elektromagnetische Verträglichkeit Prüf- und Messtechniken Prüfung der Störfestigkeit gegen magnetische Felder bei Netzfrequenz
• GB/T 17626.9 Elektromagnetische Verträglichkeit. Prüf- und Messtechniken. Immunitätstest gegen gepulste Magnetfelder
• GB/T 18779.1-2002 Geometrische Produktspezifikationen (GPS) – Prüfung von Werkstücken und Messgeräten durch Messung – Teil 1: Entscheidungsregeln zum Nachweis der Übereinstimmung oder Nichtkonformität mit Spezifikationen
• GB/T 2423.4-2008 Umweltprüfungen für elektrische und elektronische Produkte – Teil 2: Prüfverfahren Test Db wechselnde feuchte Hitze (12h + 12h-Zyklus)
• GB/T 2423.5-1995 Umweltprüfungen für elektrische und elektronische Produkte. Teil 2: Testmethoden. Test Ea und Anleitung: Schock
• GB/T 2423.56-2006 Umwelttests für elektrische und elektronische Produkte – Teil 2: Testmethoden – Test Fh: Vibration, Breitband-Zufallstest (digitale Steuerung) und Anleitung
• GB/T 2423.8-1995 Umweltprüfungen für elektrische und elektronische Produkte. Teile 2: Testmethoden. Test Ed: Freier Fall
• GB/T 3768-1996 Akustik – Bestimmung der Schallleistungspegel von Lärmquellen anhand des Schalldrucks – Messverfahren unter Verwendung einer umhüllenden Messfläche über einer reflektierenden Ebene
• GB/T 4798.7-2007 Umgebungsbedingungen bei der Anwendung elektrischer und elektronischer Produkte. Teil 7: Tragbare und nicht stationäre Verwendung
• ISO 3207:1975 Statistische Interpretation von Daten; Ermittlung eines statistischen Toleranzintervalls

YY/T 0907-2013 Veröffentlichungsverlauf

• 2024 YY/T 0907-2023 Anforderungen und Prüfmethoden für medizinische nadelfreie Spritzen
• 2013 YY/T 0907-2013 Nadelfreie Injektoren für den medizinischen Einsatz.Anforderungen und Prüfmethoden