International Organization for Standardization (ISO)
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ISO/TS 13004:2013
ISO/TS 13004:2013 Normative Verweisungen
ISO 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2
ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11737-2 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 2: Sterilitätstests, die bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsprozesses durchgeführt werden*, 2019-12-02 Aktualisieren
ISO/TS 13004:2013 Veröffentlichungsverlauf
2013ISO/TS 13004:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VD