GOST ISO 14160-2011 Sterilisation von Einweg-Medizinprodukten, die Materialien tierischen Ursprungs enthalten. Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation mit flüssigen Sterilisationsmitteln
ISO 11134:1994 Sterilisation von Gesundheitsprodukten; Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle; Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
ISO 11135:1994 Medizinische Geräte; Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation
ISO 11137:1995 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
ISO 11138-1:1994 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 1: Allgemeines
ISO 11737-1:1995 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Abschätzung der Population von Mikroorganismen auf Produkten
ISO 13408-1:1998 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 13485:1996 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001
ISO 13488:1996 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9002
ISO 9001:1994 Qualitätssysteme – Modell zur Qualitätssicherung in Design, Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung
ISO 9001:2000 Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen
ISO 9002:1994 Qualitätssysteme – Modell zur Qualitätssicherung in Produktion, Montage und Service
ISO 9004-1:1994 Qualitätsmanagement und Qualitätssystemelemente – Teil 1: Richtlinien
GOST ISO 14160-2011 Veröffentlichungsverlauf
2011GOST ISO 14160-2011 Sterilisation von Einweg-Medizinprodukten, die Materialien tierischen Ursprungs enthalten. Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation mit flüssigen Sterilisationsmitteln