ISO 11138-1:1994
Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 1: Allgemeines

Standard-Nr.

ISO 11138-1:1994

Erscheinungsdatum

1994

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Zustand

zurückziehen

ersetzt durch

ISO 11138-1:2006

Letzte Version

ISO 11138-1:2017

ISO 11138-1:1994 Normative Verweisungen

• ISO 11135:1994 Medizinische Geräte; Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation
• ISO 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2*， 2006-01-01 Aktualisieren
• ISO 11137-2 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1*， 2022-06-13 Aktualisieren
• ISO 11137-3 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle*， 2017-06-01 Aktualisieren
• ISO 11607-1 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme – Änderung 1*， 2009-12-01 Aktualisieren
• ISO 11607-2 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse – Änderung 1*， 2009-12-01 Aktualisieren
• ISO 11737-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten – Änderung 1*， 2021-05-19 Aktualisieren
• ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke*， 2016-03-01 Aktualisieren
• ISO 15223 Medizinprodukte – Symbole, die auf den Etiketten von Medizinprodukten, der Kennzeichnung und den bereitzustellenden Informationen zu verwenden sind; Änderung 2*， 2004-02-01 Aktualisieren
• ISO 17665-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte*， 2006-08-01 Aktualisieren
• ISO 18472 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische und chemische Indikatoren – Testgeräte*， 2018-07-31 Aktualisieren
• ISO 8601 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit*， 2004-12-01 Aktualisieren

ISO 11138-1:1994 Veröffentlichungsverlauf

• 2017 ISO 11138-1:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• 2006 ISO 11138-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• 1994 ISO 11138-1:1994 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 1: Allgemeines