2017AS ISO 13485:2017 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen an regulatorische Prozesse
2003AS ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
2002AS ISO 13488:2002 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9002
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