AS ISO 13485:2017
Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen an regulatorische Prozesse

Standard-Nr.

AS ISO 13485:2017

Erscheinungsdatum

2017

Organisation

Standard Association of Australia （SAA）

Letzte Version

AS ISO 13485:2017

AS ISO 13485:2017 Veröffentlichungsverlauf

• 2017 AS ISO 13485:2017 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen an regulatorische Prozesse
• 2003 AS ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• 2002 AS ISO 13488:2002 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9002