DIN EN ISO 14534:2011
Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Grundlegende Anforderungen (ISO 14534:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14534:2011

Standard-Nr.

DIN EN ISO 14534:2011

Erscheinungsdatum

2011

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

ersetzt werden

ersetzt durch

DIN EN ISO 14534:2015

Letzte Version

DIN EN ISO 14534:2015-08

Ersetzen

DIN EN ISO 14534:2009

DIN EN ISO 14534:2011 Normative Verweisungen

• ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2018-08-01 Aktualisieren
• ISO 11978 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Kennzeichnung – Änderung 1*， 2020-10-07 Aktualisieren
• ISO 11980 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Leitfaden für klinische Untersuchungen*， 2012-11-01 Aktualisieren
• ISO 11986 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Bestimmung der Aufnahme und Freisetzung von Konservierungsmitteln*， 2017-11-01 Aktualisieren
• ISO 11987 Augenoptik - Kontaktlinsen - Bestimmung der Haltbarkeit*， 2012-07-01 Aktualisieren
• ISO 13212 Augenoptik - Kontaktlinsenpflegemittel - Richtlinien zur Bestimmung der Haltbarkeit*， 2014-09-01 Aktualisieren
• ISO 14155 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis*， 2020-07-28 Aktualisieren
• ISO 14730 Augenoptik – Kontaktlinsenpflegeprodukte – Prüfung der Wirksamkeit antimikrobieller Konservierungsmittel und Anleitung zur Bestimmung des Entsorgungsdatums*， 2014-10-01 Aktualisieren
• ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*， 2019-12-10 Aktualisieren
• ISO 15223-1 Medizinische Geräte*， 2024-04-01 Aktualisieren
• ISO 18369-1 Augenoptik – Kontaktlinsen – Teil 1: Vokabular, Klassifizierungssystem und Empfehlungen für Kennzeichnungsspezifikationen – Änderung 1*， 2017-08-23 Aktualisieren
• ISO 18369-2 Augenoptik – Kontaktlinsen – Teil 2: Toleranzen*， 2017-08-23 Aktualisieren
• ISO 22442 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiformen Enzephalopathie (TSE).

DIN EN ISO 14534:2011 Veröffentlichungsverlauf

• 2015 DIN EN ISO 14534:2015-08 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Grundlegende Anforderungen (ISO 14534:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14534:2015
• 2015 DIN EN ISO 14534:2015 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Grundlegende Anforderungen (ISO 14534:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14534:2015
• 2011 DIN EN ISO 14534:2011 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Grundlegende Anforderungen (ISO 14534:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14534:2011
• 2009 DIN EN ISO 14534:2009 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Grundlegende Anforderungen (ISO 14534:2002); Englische Fassung der DIN EN ISO 14534:2009-07