International Organization for Standardization (ISO)
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ISO 14534:2011
ISO 14534:2011 Normative Verweisungen
ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*, 2018-08-01 Aktualisieren
ISO 11978 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Kennzeichnung – Änderung 1*, 2020-10-07 Aktualisieren
ISO 11980 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Leitfaden für klinische Untersuchungen*, 2012-11-01 Aktualisieren
ISO 11986 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Bestimmung der Aufnahme und Freisetzung von Konservierungsmitteln*, 2017-11-01 Aktualisieren
ISO 11987 Augenoptik - Kontaktlinsen - Bestimmung der Haltbarkeit*, 2012-07-01 Aktualisieren
ISO 13212 Augenoptik - Kontaktlinsenpflegemittel - Richtlinien zur Bestimmung der Haltbarkeit*, 2014-09-01 Aktualisieren
ISO 14155 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis*, 2020-07-28 Aktualisieren
ISO 14730 Augenoptik – Kontaktlinsenpflegeprodukte – Prüfung der Wirksamkeit antimikrobieller Konservierungsmittel und Anleitung zur Bestimmung des Entsorgungsdatums*, 2014-10-01 Aktualisieren
ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*, 2019-12-10 Aktualisieren
ISO 15223-1 Medizinische Geräte*, 2024-04-01 Aktualisieren
ISO 18369-1 Augenoptik – Kontaktlinsen – Teil 1: Vokabular, Klassifizierungssystem und Empfehlungen für Kennzeichnungsspezifikationen – Änderung 1*, 2017-08-23 Aktualisieren
ISO 18369-2 Augenoptik – Kontaktlinsen – Teil 2: Toleranzen*, 2017-08-23 Aktualisieren
ISO 22442 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiformen Enzephalopathie (TSE).
ISO 14534:2011 Veröffentlichungsverlauf
2011ISO 14534:2011 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Grundlegende Anforderungen
2002ISO 14534:2002 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Grundlegende Anforderungen