ISO 18113-5:2009
In-vitro-Diagnostika – Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) – Teil 5: In-vitro-Diagnostika zur Selbstprüfung
- Standard-Nr.
- ISO 18113-5:2009
- Erscheinungsdatum
- 2009
- Organisation
- International Organization for Standardization (ISO)
- Zustand
- ersetzt durch
- ISO 18113-5:2022
- Letzte Version
- ISO 18113-5:2022
ISO 18113-5:2009 Normative Verweisungen
- EN 980 Grafische Symbole zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten
- IEC 61010-1 Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen*， 2017-01-01 Aktualisieren
- IEC 61326-2-6 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).*， 2020-10-28 Aktualisieren
- IEC 62366 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte*， 2014-01-01 Aktualisieren
- ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*， 2019-12-10 Aktualisieren
- ISO 15223-1 Medizinische Geräte*， 2024-04-01 Aktualisieren
- ISO 18113-1 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 1: Begriffe, Definitionen und allgemeine Anforderungen*， 2022-10-06 Aktualisieren
ISO 18113-5:2009 Veröffentlichungsverlauf
- 2022 ISO 18113-5:2022 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 5: In-vitro-Diagnostika zur Selbstprüfung
- 2009 ISO 18113-5:2009 In-vitro-Diagnostika – Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) – Teil 5: In-vitro-Diagnostika zur Selbstprüfung
