ISO 15198:2004
Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller

Standard-Nr.
ISO 15198:2004
Erscheinungsdatum
2004
Organisation
International Organization for Standardization (ISO)
Letzte Version
ISO 15198:2004

ISO 15198:2004 Normative Verweisungen

  • ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*2019-12-10 Aktualisieren
  • ISO 3534-1 Statistik – Vokabular und Symbole – Teil 1: Allgemeine statistische Begriffe und Begriffe, die in der Wahrscheinlichkeitsrechnung verwendet werden
  • ISO 5725-1 Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) von Messmethoden und -ergebnissen – Teil 1: Allgemeine Grundsätze und Definitionen*2023-07-01 Aktualisieren

ISO 15198:2004 Veröffentlichungsverlauf

  • 2004 ISO 15198:2004 Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller
Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller



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