International Organization for Standardization (ISO)
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ISO 15198:2004
ISO 15198:2004 Normative Verweisungen
ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*, 2019-12-10 Aktualisieren
ISO 3534-1 Statistik – Vokabular und Symbole – Teil 1: Allgemeine statistische Begriffe und Begriffe, die in der Wahrscheinlichkeitsrechnung verwendet werden
ISO 5725-1 Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) von Messmethoden und -ergebnissen – Teil 1: Allgemeine Grundsätze und Definitionen*, 2023-07-01 Aktualisieren
ISO 15198:2004 Veröffentlichungsverlauf
2004ISO 15198:2004 Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller