ISO 20072:2009
Überprüfung des Designs von Aerosol-Arzneimittelverabreichungsgeräten – Anforderungen und Prüfmethoden

Standard-Nr.

ISO 20072:2009

Erscheinungsdatum

2009

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 20072:2009

ISO 20072:2009 Normative Verweisungen

• IEC 60068-2-30:2005 Umwelttests – Teil 2-30: Tests – Test Db: Feuchte Hitze, zyklisch (12 h + 12 h-Zyklus)
• IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – ALLE TEILE*， 2015-01-20 Aktualisieren
• IEC 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen*， 2024-03-30 Aktualisieren
• IEC 60721-3-7 Klassifizierung von Umweltbedingungen – Teil 3-7: Klassifizierung von Gruppen von Umweltparametern und deren Schweregrade – Tragbare und nicht stationäre Verwendung*， 2024-03-30 Aktualisieren
• IEC 61000-4-2 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-2: Prüf- und Messtechniken – Prüfung der Störfestigkeit gegen elektrostatische Entladungen
• IEC 61000-4-3 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-3: Prüf- und Messtechniken – Prüfung der Störfestigkeit gegenüber abgestrahlten, hochfrequenten und elektromagnetischen Feldern*， 2020-09-08 Aktualisieren
• IEC 62304 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse*， 2015-06-01 Aktualisieren
• IEC 62366 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte*， 2014-01-01 Aktualisieren
• ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2018-08-01 Aktualisieren
• ISO 11135-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
• ISO 15223-1 Medizinische Geräte*， 2024-04-01 Aktualisieren
• ISO 17665-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte

ISO 20072:2009 Veröffentlichungsverlauf

• 2009 ISO 20072:2009 Überprüfung des Designs von Aerosol-Arzneimittelverabreichungsgeräten – Anforderungen und Prüfmethoden