DIN EN ISO 15194:2009 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und den Inhalt der unterstützenden Dokumentation (ISO 15194:2009); Englische Fassung von DIN EN ISO 15194:2009-10 Normen und Spezifikationen

DIN EN ISO 15194:2009 Normative Verweisungen

ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke*， 2016-03-01 Aktualisieren
ISO 17511:2003 In-vitro-Diagnostika - Messung von Mengen in biologischen Proben - Metrologische Rückverfolgbarkeit von Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordneten Werten
ISO 18153 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in biologischen Proben – Metrologische Rückverfolgbarkeit von Werten für die katalytische Konzentration von Enzymen, zugewiesenen Kalibratoren und Kontrollmaterialien
ISO 31 Mengen und Einheiten – Teil 9: Atom- und Kernphysik – Änderung 1
ISO 5725-2 Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) von Messmethoden und -ergebnissen – Teil 2: Grundlegende Methode zur Bestimmung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit einer Standardmessmethode*， 2019-12-06 Aktualisieren
ISO GUIDE 31 Referenzmaterialien – Inhalte von Zertifikaten, Etiketten und Begleitdokumentation*， 2015-11-01 Aktualisieren
ISO GUIDE 34 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Referenzmaterialherstellern
ISO GUIDE 35 Zertifizierung von Referenzmaterialien – Allgemeine und statistische Grundsätze*， 2017-08-21 Aktualisieren
ISO/IEC GUIDE 98-3:2008 Messunsicherheit – Teil 3: Leitfaden zum Ausdruck der Messunsicherheit (GUM:1995)
ISO/IEC GUIDE 99:2007 Internationales Vokabular der Metrologie – Grundlegende und allgemeine Konzepte und zugehörige Begriffe (VIM)

2024 DIN EN ISO 15194:2024-02 In-vitro-Diagnostika – Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und den Inhalt der unterstützenden Dokumentation (ISO/DIS 15194:2023); Deutsche und englische Version prEN ISO 15194:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 05.01.2024*Als Ersatz gedacht...
2009 DIN EN ISO 15194:2009-10 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und den Inhalt der unterstützenden Dokumentation (ISO 15194:2009); Deutsche Fassung EN ISO 15194:2009
2009 DIN EN ISO 15194:2009 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und den Inhalt der unterstützenden Dokumentation (ISO 15194:2009); Englische Fassung von DIN EN ISO 15194:2009-10
0000 DIN EN ISO 15194:2007
0000 DIN EN 12287:1999