ISO 15378:2006
Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2000 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)

Standard-Nr.
ISO 15378:2006
Erscheinungsdatum
2006
Organisation
International Organization for Standardization (ISO)
Zustand
ersetzt durch
ISO 15378:2011
Letzte Version
ISO 15378:2017/Amd 1:2024

ISO 15378:2006 Normative Verweisungen

  • ISO 14644-1:1999 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen – Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit
  • ISO 14644-2:2000 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen – Teil 2: Spezifikationen für Tests und Überwachung zum Nachweis der kontinuierlichen Einhaltung von ISO 14644-1
  • ISO 14644-3 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen – Teil 3: Prüfmethoden*2020-06-01 Aktualisieren
  • ISO 14644-4:2001 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen – Teil 4: Design, Bau und Inbetriebnahme
  • ISO 14644-5 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen – Teil 5: Betrieb
  • ISO 9001:2000 Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen

ISO 15378:2006 Veröffentlichungsverlauf

  • 2024 ISO 15378:2017/Amd 1:2024 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel
  • 2017 ISO 15378:2017 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2015 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • 2015 ISO 15378:2015 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2008 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • 2011 ISO 15378:2011 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2008 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • 2006 ISO 15378:2006 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2000 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2000 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)



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