ISO 16061:2000 Instrumente zur Verwendung in Verbindung mit nicht aktiven chirurgischen Implantaten – Allgemeine Anforderungen Normen und Spezifikationen

ISO 16061:2000 Normative Verweisungen

EN 1041:1998 Vom Hersteller bereitgestellte Informationen zu Medizinprodukten
ISO 11134 Sterilisation von Gesundheitsprodukten; Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle; Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Anhang E, Einzelchargenfreigabe*， 2014-01-01 Aktualisieren
ISO 11137 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle - Strahlensterilisation; Technische Berichtigung 1
ISO 11607 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte*， 2003-02-01 Aktualisieren
ISO 14155 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis*， 2020-07-28 Aktualisieren
ISO 14971-1 Medizinprodukte – Risikomanagement – Teil 1: Anwendung der Risikoanalyse
ISO 15223 Medizinprodukte – Symbole, die auf den Etiketten von Medizinprodukten, der Kennzeichnung und den bereitzustellenden Informationen zu verwenden sind; Änderung 2*， 2004-02-01 Aktualisieren

2021 ISO 16061:2021 Instrumente zur Verwendung in Verbindung mit nicht aktiven chirurgischen Implantaten – Allgemeine Anforderungen
2015 ISO 16061:2015 Instrumente zur Verwendung in Verbindung mit nicht aktiven chirurgischen Implantaten – Allgemeine Anforderungen
2008 ISO 16061:2008 Instrumente zur Verwendung in Verbindung mit nicht aktiven chirurgischen Implantaten – Allgemeine Anforderungen
2000 ISO 16061:2000 Instrumente zur Verwendung in Verbindung mit nicht aktiven chirurgischen Implantaten – Allgemeine Anforderungen