BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD). Normen und Spezifikationen

BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 Normative Verweisungen

EN 61326-3-1 Elektrische Geräte für Mess-, Regel- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 3-1: Störfestigkeitsanforderungen für sicherheitsbezogene Systeme und für Geräte, die sicherheitsbezogene Funktionen ausführen sollen (funktionale Sicherheit) – Allgemeine industrielle Anwendung
EN 62366-1 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
EN IEC 62061:2021 Sicherheit von Maschinen – Funktionale Sicherheit sicherheitsrelevanter Steuerungssysteme
EN ISO 13849-1:2015 Sicherheit von Maschinen – Sicherheitsbezogene Teile von Steuerungssystemen – Teil 1: Allgemeine Gestaltungsleitsätze (ISO 13849-1:2015)
EN ISO 13850 Sicherheit von Maschinen – Not-Aus-Funktion – Gestaltungsgrundsätze
ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen
ISO 18113-5 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 5: In-vitro-Diagnostika zur Selbstprüfung

2023 BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).