ASTM F2565-21
Standardhandbuch für umfassend strahlungsvernetzte Formen aus ultrahochmolekularem Polyethylen für chirurgische Implantatanwendungen

Standard-Nr.

ASTM F2565-21

Erscheinungsdatum

2021

Organisation

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Letzte Version

ASTM F2565-21

ASTM F2565-21 Normative Verweisungen

• ASTM D1898 
• ASTM D2765 Standardtestmethoden zur Bestimmung des Gelgehalts und des Quellverhältnisses von vernetzten Ethylenkunststoffen
• ASTM D695 Standardtestmethode für Druckeigenschaften von starren Kunststoffen
• ASTM E647 Standardtestmethode zur Messung der Wachstumsraten von Ermüdungsrissen
• ASTM F2003 Standardpraxis für die beschleunigte Alterung von Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht nach Gammabestrahlung in Luft*， 2022-11-15 Aktualisieren
• ASTM F2102 Standardleitfaden zur Bewertung des Ausmaßes der Oxidation in aus Polyethylen gefertigten Formen für chirurgische Implantate
• ASTM F2214 Standardtestmethode zur In-situ-Bestimmung von Netzwerkparametern von vernetztem Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht (UHMWPE)*， 2023-09-01 Aktualisieren
• ASTM F2381 Standardtestmethode zur Bewertung der Trans-Vinylen-Ausbeute in bestrahlten, aus Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht hergestellten Formen, die für chirurgische Implantate vorgesehen sind, mittels Infrarotspektroskopie
• ASTM F2625 Standardtestmethode zur Messung der Schmelzenthalpie, des Kristallinitätsprozentsatzes und des Schmelzpunkts von Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht mittels Differentialscanningkalorimetrie*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F2759 Standardleitfaden zur Bewertung von ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE), das in orthopädischen und Wirbelsäulengeräten verwendet wird
• ASTM F2977 Standardtestmethode für die Prüfung kleiner Durchschläge an polymeren Biomaterialien, die in chirurgischen Implantaten verwendet werden
• ASTM F619 Standardpraxis für die Gewinnung medizinischer Kunststoffe
• ASTM F648 Standardspezifikation für ultrahochmolekulares Polyethylenpulver und gefertigte Form für chirurgische Implantate
• ASTM F748 Standardpraxis für die Auswahl generischer biologischer Testmethoden für Materialien und Geräte
• ASTM F749 Standardpraxis zur Bewertung von Materialextrakten durch intrakutane Injektion beim Kaninchen
• ASTM F756 Standardpraxis zur Bewertung der hämolytischen Eigenschaften von Materialien
• ASTM F763 Standardpraxis für das kurzfristige Screening von Implantatmaterialien
• ASTM F813 Standardpraxis für die Direktkontakt-Zellkulturbewertung von Materialien für medizinische Geräte
• ASTM F895 Standardtestmethode für das Screening von Agar-Diffusionszellkulturen auf Zytotoxizität
• ASTM F981 Standardpraxis zur Bewertung der Kompatibilität von Biomaterialien für chirurgische Implantate im Hinblick auf die Wirkung von Materialien auf Muskeln und Knochen
• ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses

ASTM F2565-21 Veröffentlichungsverlauf

• 2021 ASTM F2565-21 Standardhandbuch für umfassend strahlungsvernetzte Formen aus ultrahochmolekularem Polyethylen für chirurgische Implantatanwendungen
• 2013 ASTM F2565-13 Standardhandbuch für umfassend strahlungsvernetzte Formen aus ultrahochmolekularem Polyethylen für chirurgische Implantatanwendungen
• 2006 ASTM F2565-06 Standardhandbuch für umfassend strahlungsvernetzte Formen aus ultrahochmolekularem Polyethylen für chirurgische Implantatanwendungen