UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022
Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)

Standard-Nr.

UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022

Erscheinungsdatum

2022

Organisation

ES-UNE

Letzte Version

UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022

UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022 Veröffentlichungsverlauf

• 2022 UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
• 2018 UNE-EN ISO 13485:2018 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016). (Konsolidierte Version)
• 2013 UNE-EN ISO 13485:2013 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke – Technische Berichtigung 1 (ISO 13485:2003+Cor 1:2009)