2022UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
2018UNE-EN ISO 13485:2018 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016). (Konsolidierte Version)
2013UNE-EN ISO 13485:2013 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke – Technische Berichtigung 1 (ISO 13485:2003+Cor 1:2009)