ISO 15195:2018
Laboratoriumsmedizin – Anforderungen an die Kompetenz von Kalibrierlaboratorien, die Referenzmessverfahren anwenden

Standard-Nr.
ISO 15195:2018
Erscheinungsdatum
2018
Organisation
International Organization for Standardization (ISO)
Letzte Version
ISO 15195:2018

ISO 15195:2018 Normative Verweisungen

  • ISO 15193 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an Inhalt und Darstellung von Referenzmessverfahren
  • ISO 15194 In-vitro-Diagnostika – Mengenmessung in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und Inhalt der Begleitdokumentation
  • ISO 17511 In-vitro-Diagnostika – Anforderungen zur Herstellung der messtechnischen Rückverfolgbarkeit von Werten, die Kalibratoren, Materialien zur Echtheitskontrolle und menschlichen Proben zugewiesen werden*2020-04-24 Aktualisieren
  • ISO 18153 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in biologischen Proben – Metrologische Rückverfolgbarkeit von Werten für die katalytische Konzentration von Enzymen, zugewiesenen Kalibratoren und Kontrollmaterialien
  • ISO/IEC 17025:2017 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
  • ISO/IEC Guide 98-3 Messunsicherheit – Leitfaden zum Ausdruck der Messunsicherheit (GUM:1995). Erweiterung auf beliebig viele Ausgabemengen
  • ISO/IEC Guide 99 

ISO 15195:2018 Veröffentlichungsverlauf

  • 2018 ISO 15195:2018 Laboratoriumsmedizin – Anforderungen an die Kompetenz von Kalibrierlaboratorien, die Referenzmessverfahren anwenden
  • 2003 ISO 15195:2003 Labormedizin - Anforderungen an Referenzmesslabore
Laboratoriumsmedizin – Anforderungen an die Kompetenz von Kalibrierlaboratorien, die Referenzmessverfahren anwenden



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