ISO 15194:2009
In-vitro-Diagnostika – Mengenmessung in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und Inhalt der Begleitdokumentation

Standard-Nr.
ISO 15194:2009
Erscheinungsdatum
2009
Organisation
International Organization for Standardization (ISO)
Letzte Version
ISO 15194:2009

ISO 15194:2009 Normative Verweisungen

  • ISO 17511:2003 In-vitro-Diagnostika - Messung von Mengen in biologischen Proben - Metrologische Rückverfolgbarkeit von Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordneten Werten
  • ISO 18153 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in biologischen Proben – Metrologische Rückverfolgbarkeit von Werten für die katalytische Konzentration von Enzymen, zugewiesenen Kalibratoren und Kontrollmaterialien
  • ISO 5725-2 Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) von Messmethoden und -ergebnissen – Teil 2: Grundlegende Methode zur Bestimmung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit einer Standardmessmethode*2019-12-06 Aktualisieren
  • ISO Guide 31 Referenzmaterialien – Inhalte von Zertifikaten, Etiketten und Begleitdokumentation*2015-11-01 Aktualisieren
  • ISO Guide 34 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Referenzmaterialherstellern
  • ISO Guide 35 Zertifizierung von Referenzmaterialien – Allgemeine und statistische Grundsätze*2017-08-21 Aktualisieren
  • ISO/IEC Guide 98-3:2008 Messunsicherheit – Teil 3: Leitfaden zum Ausdruck der Messunsicherheit (GUM:1995)
  • ISO/IEC Guide 99:2007 Internationales Vokabular der Metrologie – Grundlegende und allgemeine Konzepte und zugehörige Begriffe (VIM)

ISO 15194:2009 Veröffentlichungsverlauf

  • 2009 ISO 15194:2009 In-vitro-Diagnostika – Mengenmessung in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und Inhalt der Begleitdokumentation
  • 2002 ISO 15194:2002 In-vitro-Diagnostiksysteme – Mengenmessung in Proben biologischen Ursprungs – Beschreibung von Referenzmaterialien
In-vitro-Diagnostika – Mengenmessung in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und Inhalt der Begleitdokumentation



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