ASTM F1983-23
Standardpraxis zur Bewertung ausgewählter Gewebeeffekte resorbierbarer Biomaterialien für Implantatanwendungen

Standard-Nr.

ASTM F1983-23

Erscheinungsdatum

2023

Organisation

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Letzte Version

ASTM F1983-23

ASTM F1983-23 Normative Verweisungen

• ASTM F1408 Standardpraxis für subkutane Screening-Tests für Implantatmaterialien
• ASTM F1635 Standardtestmethode für In-vitro-Abbautests von Poly(L-milchsäure)-Harz und hergestellter Form für chirurgische Implantate
• ASTM F1903 Standardpraxis zum Testen biologischer Reaktionen auf Partikel in vitro
• ASTM F1904 Standardpraxis zum Testen der biologischen Reaktionen auf Partikel in vivo
• ASTM F2902 Standardleitfaden zur Beurteilung resorbierbarer Polymerimplantate
• ASTM F3268 Standardhandbuch für In-vitro-Abbautests resorbierbarer Metalle*， 2024-03-30 Aktualisieren
• ASTM F561 Praxis für die Entnahme und Analyse implantierter medizinischer Geräte und zugehöriger Gewebe
• ASTM F763 Standardpraxis für das kurzfristige Screening von Implantatmaterialien
• ASTM F981 Standardpraxis zur Bewertung der Kompatibilität von Biomaterialien für chirurgische Implantate im Hinblick auf die Wirkung von Materialien auf Muskeln und Knochen
• ISO 10993-6 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
• ISO 10993-9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 9: Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte
• ISO 13781 Implantate für die Chirurgie – Homopolymere, Copolymere und Mischungen auf Poly(lactid) – In-vitro-Abbautests
• ISO 22442 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiformen Enzephalopathie (TSE).
• ISO/TS 17137 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Herz-Kreislauf-resorbierbare Implantate
• ISO/TS 37137-1 Biologische Bewertung resorbierbarer Medizinprodukte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen

ASTM F1983-23 Veröffentlichungsverlauf

• 2023 ASTM F1983-23 Standardpraxis zur Bewertung ausgewählter Gewebeeffekte resorbierbarer Biomaterialien für Implantatanwendungen
• 2014 ASTM F1983-14 Standardpraxis zur Bewertung ausgewählter Gewebeeffekte resorbierbarer Biomaterialien für Implantatanwendungen
• 2008 ASTM F1983-99(2008) Standardpraxis zur Bewertung der Kompatibilität resorbierbarer/resorbierbarer Biomaterialien für Implantatanwendungen
• 2003 ASTM F1983-99(2003) Standardpraxis zur Bewertung der Kompatibilität resorbierbarer/resorbierbarer Biomaterialien für Implantatanwendungen
• 1999 ASTM F1983-99 Standardpraxis zur Bewertung der Kompatibilität resorbierbarer/resorbierbarer Biomaterialien für Implantatanwendungen