ISO 81060-2:2018 Änderung 1 – Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen Normen und Spezifikationen

ISO 81060-2:2018 Normative Verweisungen

IEC 60601-1-11:2015 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden
IEC 60601-2-34:2011 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-34: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Geräten zur invasiven Blutdrucküberwachung
IEC 80601-2-30:2018 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-30: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung automatisierter nicht-invasiver Blutdruckmessgeräte
ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 16142-1:2016 Medizinprodukte – Anerkannte wesentliche Grundsätze der Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten – Teil 1: Allgemeine wesentliche Grundsätze und zusätzliche spezifische wesentliche Grundsätze für alle Nicht-IVD-Medizinprodukte und Anleitung zur Auswahl von Standards
ISO 81060-1:2007 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 1: Anforderungen und Prüfverfahren für nichtautomatisierte Messarten

2024 ISO 81060-2:2018/Amd 2:2024 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte
2020 ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 1
2018 ISO 81060-2:2018 Änderung 1 – Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen
2013 ISO 81060-2:2013 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps
2011 ISO 81060-2:2009/Cor 1:2011 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Validierung des automatisierten Messtyps; Technische Berichtigung 1
2009 ISO 81060-2:2009 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Validierung des automatisierten Messtyps