ASTM F3274-21
Standardhandbuch für die Prüfung und Charakterisierung von Alginatschaumgerüsten, die in gewebetechnisch hergestellten Medizinprodukten (TEMPs) verwendet werden

Standard-Nr.

ASTM F3274-21

Erscheinungsdatum

2021

Organisation

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Letzte Version

ASTM F3274-21

ASTM F3274-21 Normative Verweisungen

• ASTM D1621 Standardtestmethode für Druckeigenschaften von starren Zellkunststoffen
• ASTM D638 Standardprüfverfahren für Zugeigenschaften von Kunststoffen
• ASTM F1635 Standardtestmethode für In-vitro-Abbautests von Poly(L-milchsäure)-Harz und hergestellter Form für chirurgische Implantate
• ASTM F2025 Standardpraxis zur gravimetrischen Messung von Polymerkomponenten zur Verschleißbewertung
• ASTM F2027 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Roh- oder Ausgangsmaterialien für gewebetechnologisch hergestellte Medizinprodukte
• ASTM F2064 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Alginaten als Ausgangsmaterialien für den Einsatz in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
• ASTM F2150 Standardhandbuch für die Charakterisierung und Prüfung von Gerüsten aus Biomaterialien, die in der regenerativen Medizin und in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten verwendet werden
• ASTM F2312 Standardterminologie in Bezug auf gewebetechnologisch hergestellte Medizinprodukte
• ASTM F2450 Standardhandbuch zur Beurteilung der Mikrostruktur von Polymergerüsten zur Verwendung in gewebetechnologisch hergestellten medizinischen Produkten
• ASTM F2739 Standardhandbuch zur Quantifizierung der Zelllebensfähigkeit und verwandter Attribute in Biomaterialgerüsten
• ASTM F748 Standardpraxis für die Auswahl generischer biologischer Testmethoden für Materialien und Geräte
• ISO 10993 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 9: Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte
• ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Anhang E, Einzelchargenfreigabe
• ISO 527 Kunststoffe – Bestimmung der Zugeigenschaften – Teil 5: Prüfbedingungen für unidirektional faserverstärkte Kunststoffverbundwerkstoffe*， 2021-11-24 Aktualisieren

ASTM F3274-21 Veröffentlichungsverlauf

• 2021 ASTM F3274-21 Standardhandbuch für die Prüfung und Charakterisierung von Alginatschaumgerüsten, die in gewebetechnisch hergestellten Medizinprodukten (TEMPs) verwendet werden