ISO 13408-6:2021 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 6: Isolatorsysteme Normen und Spezifikationen

ISO 13408-6:2021 Normative Verweisungen

ISO 11139 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular der in der Sterilisation verwendeten Begriffe und zugehöriger Geräte- und Prozessnormen – Änderung 1: Geänderte und zusätzliche Begriffe und Definitionen
ISO 13408-1:2008 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 13408-4 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 4: Clean-in-Place-Technologien
ISO 13408-7 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 7: Alternative Prozesse für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte
ISO 14644-1:2015 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen – Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit nach Partikelkonzentration
ISO 14644-7 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen – Teil 7: Trenngeräte (Reinlufthauben, Handschuhkästen, Isolatoren und Miniumgebungen)
ISO 18362 Herstellung zellbasierter Gesundheitsprodukte – Kontrolle mikrobieller Risiken während der Verarbeitung – Änderung 1*， 2022-06-21 Aktualisieren
ISO/IEC 90003 Softwareentwicklung – Richtlinien für die Anwendung von ISO 9001:2008 auf Computersoftware

2021 ISO 13408-6:2021 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 6: Isolatorsysteme
2013 ISO 13408-6:2006/Amd 1:2013 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 6: Isolatorsysteme; Änderung 1
2005 ISO 13408-6:2005 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 6: Isolatorsysteme