GB/T 42218-2022
Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller (Englische Version)

Standard-Nr.

GB/T 42218-2022

Sprachen

Chinesisch, Verfügbar auf Englisch

Erscheinungsdatum

2022

Organisation

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Letzte Version

GB/T 42218-2022

GB/T 42218-2022 Normative Verweisungen

• GB/T 29791.1 In-vitro-Diagnostika. Informationen des Herstellers (Kennzeichnung). Teil 1: Begriffe, Definitionen und allgemeine Anforderungen
• ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen
• ISO/IEC GUIDE 99 
• JJF 1001 Allgemeine Begriffe der Metrologie und ihre Definitionen

GB/T 42218-2022 Veröffentlichungsverlauf

• 2022 GB/T 42218-2022 Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller