BS EN ISO 14708-7:2022
Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte – Besondere Anforderungen an Cochlea- und auditorische Hirnstammimplantatsysteme

Standard-Nr.
BS EN ISO 14708-7:2022
Erscheinungsdatum
2022
Organisation
British Standards Institution (BSI)
Letzte Version
BS EN ISO 14708-7:2022

BS EN ISO 14708-7:2022 Normative Verweisungen

  • EN 13185 Zerstörungsfreie Prüfung – Dichtheitsprüfung – Prüfgasmethode
  • EN 1593 Zerstörungsfreie Prüfung – Dichtheitsprüfung – Blasenemissionstechniken
  • IEC 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen*2024-03-30 Aktualisieren
  • IEC 61000-4-2 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-2: Prüf- und Messtechniken – Prüfung der Störfestigkeit gegen elektrostatische Entladungen
  • ISO 14708-1:2014 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und vom Hersteller bereitzustellende Informationen
  • ISO 14708-7:2019 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 7: Besondere Anforderungen für Cochlea- und auditorische Hirnstammimplantatsysteme
  • ISO/TS 10974 Bewertung der Sicherheit der Magnetresonanztomographie für Patienten mit einem aktiven implantierbaren medizinischen Gerät

BS EN ISO 14708-7:2022 Veröffentlichungsverlauf

  • 2022 BS EN ISO 14708-7:2022 Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte – Besondere Anforderungen an Cochlea- und auditorische Hirnstammimplantatsysteme
Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte – Besondere Anforderungen an Cochlea- und auditorische Hirnstammimplantatsysteme



© 2024 Alle Rechte vorbehalten.