ISO 10993-18:2020
Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses – Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors

Standard-Nr.
ISO 10993-18:2020
Erscheinungsdatum
2020
Organisation
International Organization for Standardization (ISO)
Zustand
ersetzt durch
ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022
Letzte Version
ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022

ISO 10993-18:2020 Normative Verweisungen

  • ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
  • ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen

ISO 10993-18:2020 Veröffentlichungsverlauf

  • 2022 ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Tests auf Wechselwirkungen mit Blut
  • 2020 ISO 10993-18:2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses – Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors
  • 2005 ISO 10993-18:2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien
Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses – Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors



© 2024 Alle Rechte vorbehalten.