DIN ISO 8536-6:2017
Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 6: Gefriertrocknungsverschlüsse für Infusionsflaschen (ISO 8536-6:2016)

Standard-Nr.

DIN ISO 8536-6:2017

Erscheinungsdatum

2017

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

ersetzt werden

ersetzt durch

DIN ISO 8536-6 E:2017-04

Letzte Version

DIN ISO 8536-6:2017-09

Ersetzen

DIN ISO 8536-6:2012

DIN ISO 8536-6:2017 Normative Verweisungen

• DIN EN ISO 15378:2016 Innenverpackungsmaterialien für pharmazeutische Produkte erfüllen die besonderen Anforderungen der ISO 9001 und beziehen sich auf die Good Manufacturing Practice (GMP).
• DIN EN ISO 8536-1:2011 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 1: Infusionsglasflaschen (ISO 8536-1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 8536-1:2011
• DIN EN ISO 8536-3:2009 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 3: Aluminiumverschlüsse für Infusionsflaschen (ISO 8536-3:2009); Englische Fassung von DIN EN ISO 8536-3:2009-09
• DIN EN ISO 8871-1:2004 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte für pharmazeutische Zwecke – Teil 1: Extrahierbare Stoffe in wässrigen Autoklaven (ISO 8871-1:2003); Deutsche Fassung EN ISO 8871-1:2004, Text in Deutsch und Englisch
• DIN EN ISO 8871-4:2006 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 4: Biologische Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 8871-4:2006); Englische Fassung von DIN EN ISO 8871-4:2006-09
• DIN EN ISO 8871-5:2017 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2016); Deutsche Fassung EN ISO 8871-5:2016
• DIN ISO 3302-1:1999 Gummi – Toleranzen für Produkte – Teil 1: Maßtoleranzen (ISO 3302-1:1996)
• DIN ISO 7619-1:2012 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Eindruckhärte – Teil 1: Durometer-Methode (Shore-Härte) (ISO 7619-1:2010)
• ISO Technische Errata zu ISO IEC 27001-2013 cor2-2015*， 2024-03-29 Aktualisieren
• ISO 2230:2002 Gummiprodukte – Richtlinien zur Lagerung
• ISO 3302-1:2014 Gummi – Toleranzen für Produkte – Teil 1: Maßtoleranzen
• ISO 3302-2:2008 Gummi – Toleranzen für Produkte – Teil 2: Geometrische Toleranzen
• ISO 48:2010 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Härte (Härte zwischen 10 IRHD und 100 IRHD)

DIN ISO 8536-6:2017 Veröffentlichungsverlauf

• 2017 DIN ISO 8536-6:2017-09
• 1970 DIN ISO 8536-6 E:2017-04 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 6: Gefriertrocknungsverschlüsse für Infusionsflaschen
• 2017 DIN ISO 8536-6:2017 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 6: Gefriertrocknungsverschlüsse für Infusionsflaschen (ISO 8536-6:2016)
• 2012 DIN ISO 8536-6:2012 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 6: Gefriertrocknungsverschlüsse für Infusionsflaschen (ISO 8536-6:2009)
• 0000 DIN ISO 8536-6:1996