EN ISO 8362-5:2016
Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 5: Gefriertrocknungsverschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO 8362-5:2016)

Standard-Nr.
EN ISO 8362-5:2016
Erscheinungsdatum
2016
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Letzte Version
EN ISO 8362-5:2016
Ersetzen
FprEN ISO 8362-5:2015

EN ISO 8362-5:2016 Normative Verweisungen

  • ISO 15378:2015 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2008 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • ISO 2230:2002 Gummiprodukte – Richtlinien zur Lagerung
  • ISO 3302-1:2014 Gummi – Toleranzen für Produkte – Teil 1: Maßtoleranzen
  • ISO 3302-2:2008 Gummi – Toleranzen für Produkte – Teil 2: Geometrische Toleranzen
  • ISO 48:2010 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Härte (Härte zwischen 10 IRHD und 100 IRHD)
  • ISO 554:1976 Standardatmosphären zum Konditionieren und/oder Testen; Spezifikationen
  • ISO 7619-1:2010 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Eindruckhärte – Teil 1: Durometer-Methode (Shore-Härte)
  • ISO 8871-1:2003 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte für pharmazeutische Zwecke – Teil 1: Extrahierbare Stoffe in wässrigen Autoklaven
  • ISO 8871-4:2006 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 4: Biologische Anforderungen und Prüfverfahren
  • ISO 8871-5:2005 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung

EN ISO 8362-5:2016 Veröffentlichungsverlauf

  • 2016 EN ISO 8362-5:2016 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 5: Gefriertrocknungsverschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO 8362-5:2016)



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