DIN EN 868-4:2017
Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-4:2017

Standard-Nr.

DIN EN 868-4:2017

Erscheinungsdatum

2017

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

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DIN EN 868-4:2017-05

Letzte Version

DIN EN 868-4:2017-05

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DIN EN 868-4:2009 DIN EN 868-4:2015

DIN EN 868-4:2017 Normative Verweisungen

• DIN ISO 5725-2:2002 Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) von Messmethoden und -ergebnissen – Teil 2: Grundlegende Methode zur Bestimmung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit einer Standardmessmethode (ISO 5725-2:1994 einschließlich technischer Berichtigung 1:2002)
• DIN ISO 8601:2006 Datenelemente und Austauschformate - Informationsaustausch - Darstellung von Datum und Uhrzeit (ISO 8601:2004) Englische Fassung von DIN ISO 8601:2006-09
• EN 1041:2008 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
• EN 868-3:2009 Verpackungen für in der Endsterilisation sterilisierte Medizinprodukte – Teil 3: Papier zur Verwendung bei der Herstellung von Papierbeuteln (spezifiziert in EN 868-4) und bei der Herstellung von Beuteln und Rollen (spezifiziert in EN 868-5) – Anforderungen und Prüfverfahren
• EN 868-3:2017 Verpackungen für in der Endsterilisation sterilisierte Medizinprodukte – Teil 3: Papier zur Verwendung bei der Herstellung von Papierbeuteln (spezifiziert in EN 868-4) und bei der Herstellung von Beuteln und Rollen (spezifiziert in EN 868-5) – Anforderungen und Prüfverfahren
• EN ISO 11140-1:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• EN ISO 11607-2:2006 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse (ISO 11607-2:2006)
• EN ISO 15223-1:2016 Medizinprodukte – Symbole, die bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten zu verwenden sind @ Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• EN ISO 1924-2:2008 Papier und Pappe – Bestimmung der Zugeigenschaften – Teil 2: Verfahren mit konstanter Dehnungsrate (20 mm/min) (ISO 1924-2:2008)*， 2024-03-29 Aktualisieren
• ISO 5725-2:1994 Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) von Messmethoden und -ergebnissen – Teil 2: Grundlegende Methode zur Bestimmung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit einer Standardmessmethode
• ISO 6588 Papier, Pappe und Zellstoff; Bestimmung des pH-Werts wässriger Extrakte

DIN EN 868-4:2017 Veröffentlichungsverlauf

• 2017 DIN EN 868-4:2017-05 Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-4:2017
• 2017 DIN EN 868-4:2017 Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-4:2017
• 2009 DIN EN 868-4:2009 Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 4: Papierbeutel – Anforderungen und Prüfverfahren; Englische Fassung der DIN EN 868-4:2009-09
• 0000 DIN EN 868-4:2007
• 0000 DIN EN 868-4:1999