GOST R IEC 60601-2-16-2016
Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-16. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit der Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltration

Standard-Nr.
GOST R IEC 60601-2-16-2016
Erscheinungsdatum
2016
Organisation
RU-GOST R
Letzte Version
GOST R IEC 60601-2-16-2016

GOST R IEC 60601-2-16-2016 Normative Verweisungen

  • IEC 60601-1-10:2007 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-10: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung physiologischer Regelkreise
  • IEC 60601-1-11:2010 Medizinische elektrische GeräteTeil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzender Standard: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden
  • IEC 60601-1-11:2015 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden
  • IEC 60601-1-2:2007 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
  • IEC 60601-1-2:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen
  • IEC 60601-1-6:2010 Medizinische elektrische Geräte – Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Gebrauchstauglichkeit
  • IEC 60601-1-8:2006 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen
  • IEC 62366-1:2015 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
  • IEC 62366:2007 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • ISO 3744:2010 Akustik – Bestimmung von Schallleistungspegeln und Schallenergiepegeln von Lärmquellen mittels Schalldruck – Ingenieurmethoden für ein im Wesentlichen freies Feld über einer reflektierenden Ebene
  • ISO 594-2:1998 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 2: Verschlussanschlüsse
  • ISO 8638:2010 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Extrakorporaler Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter

GOST R IEC 60601-2-16-2016 Veröffentlichungsverlauf

  • 2016 GOST R IEC 60601-2-16-2016 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-16. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit der Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltration



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