ISO 18190:2016
Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Allgemeine Anforderungen an Atemwege und zugehörige Geräte

Standard-Nr.

ISO 18190:2016

Erscheinungsdatum

2016

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 18190:2016

ISO 18190:2016 Normative Verweisungen

• ASTM F2052-15 Standardtestverfahren zur Messung der magnetisch induzierten Verschiebungskraft an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F2213-06 Standardtestmethode zur Messung des magnetisch induzierten Drehmoments an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F2503-13 Standardpraxis für die Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer Gegenstände zur Sicherheit in der Magnetresonanzumgebung*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F640-12 Standardtestmethoden zur Bestimmung der Röntgenopazität für medizinische Zwecke*， 2024-03-31 Aktualisieren
• EN 15986:2011 Symbol zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Phtalate enthalten
• EN 556-1:2001 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte*， 2024-03-31 Aktualisieren
• IEC 60417:1973 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten. Index, Übersicht und Zusammenstellung der Einzelblätter.
• IEC 60601-1-2:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen
• IEC 60601-1-6:2010 Medizinische elektrische Geräte – Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Gebrauchstauglichkeit
• IEC 60601-1-8:2006 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen
• IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
• IEC 62366-1:2015 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte

ISO 18190:2016 Veröffentlichungsverlauf

• 2016 ISO 18190:2016 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Allgemeine Anforderungen an Atemwege und zugehörige Geräte