DIN EN ISO 15225:2016
Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte (ISO 15225:2016); Deutsche Fassung EN ISO 15225:2016

Standard-Nr.

DIN EN ISO 15225:2016

Erscheinungsdatum

2016

Organisation

German Institute for Standardization

Letzte Version

DIN EN ISO 15225:2016

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DIN EN ISO 15225:2016 Normative Verweisungen

• DIN 66303:2000 Informationstechnologie - 8-Bit-Code
• DIN EN 60601 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-8: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von therapeutischen Röntgengeräten, die im Bereich von 10 kV bis 1 MV betrieben werden (IEC 60601-2-8:2010 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 60601-2-8:2015 + A1:2016
• DIN EN 60601-1-1:2002 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Sicherheitsanforderungen für medizinische elektrische Systeme (IEC 60601-1-1:2000); Deutsche Fassung EN 60601-1-1:2001
• DIN EN 60601-1-2:2016 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen (IEC 60601-1-2:2014); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015
• DIN EN 60601-1-3:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten (IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-1-3:2008 + Cor.:2010
• DIN EN 60601-1-4:2001 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-4: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme (IEC 60601-1-4:1996 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-1-4:1996 + A1:1999
• DIN EN 60601-1-6:2016 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Gebrauchstauglichkeit (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
• DIN EN 60601-1-8:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen (IEC
• DIN EN 60601-1-9:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-9: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an umweltbewusstes Design (IEC 60601-1-9:2007 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-1-9:2008 + A1:2013
• DIN EN 60601-1:2013 Medizinische elektrische Geräte. Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Deutsche Fassung EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013

DIN EN ISO 15225:2016 Veröffentlichungsverlauf

• 2016 DIN EN ISO 15225:2016 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte (ISO 15225:2016); Deutsche Fassung EN ISO 15225:2016
• 2010 DIN EN ISO 15225:2010 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte (ISO 15225:2010); Deutsche Fassung EN ISO 15225:2010
• 2005 DIN EN ISO 15225:2005 Nomenklatur – Spezifikation für ein Nomenklatursystem für Medizinprodukte zum Zweck des regulatorischen Datenaustauschs (ISO 15225:2000 + Amd 1:2004); Deutsche Fassung EN ISO 15225:2000 + A1:2004 + A2:2005