DIN EN ISO 8362-5:2016
Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 5: Gefriertrocknungsverschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO 8362-5:2016); Deutsche Fassung EN ISO 8362-5:2016

Standard-Nr.

DIN EN ISO 8362-5:2016

Erscheinungsdatum

2016

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

ersetzt werden

ersetzt durch

DIN EN ISO 8362-5:2016-07

Letzte Version

DIN EN ISO 8362-5:2016-07

Ersetzen

DIN EN ISO 8362-5:2014 DIN ISO 8362-5:2011

DIN EN ISO 8362-5:2016 Normative Verweisungen

• DIN EN ISO 15378:2016 Innenverpackungsmaterialien für pharmazeutische Produkte erfüllen die besonderen Anforderungen der ISO 9001 und beziehen sich auf die Good Manufacturing Practice (GMP).
• DIN EN ISO 8871-1:2004 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte für pharmazeutische Zwecke – Teil 1: Extrahierbare Stoffe in wässrigen Autoklaven (ISO 8871-1:2003); Deutsche Fassung EN ISO 8871-1:2004, Text in Deutsch und Englisch
• DIN EN ISO 8871-4:2006 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 4: Biologische Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 8871-4:2006); Englische Fassung von DIN EN ISO 8871-4:2006-09
• DIN EN ISO 8871-5:2014 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 5: Funktionale Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2005); Deutsche Fassung EN ISO 8871-5:2014
• DIN ISO 48:2009 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Härte (Härte zwischen 10 IRHD und 100 IRHD) (ISO 48:2007); Englische Fassung von DIN ISO 48:2009-10
• DIN ISO 7619-1:2012 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Eindruckhärte – Teil 1: Durometer-Methode (Shore-Härte) (ISO 7619-1:2010)
• ISO 2230:2002 Gummiprodukte – Richtlinien zur Lagerung
• ISO 3302-1:2014 Gummi – Toleranzen für Produkte – Teil 1: Maßtoleranzen
• ISO 3302-2:2008 Gummi – Toleranzen für Produkte – Teil 2: Geometrische Toleranzen
• ISO 48:2010 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Härte (Härte zwischen 10 IRHD und 100 IRHD)
• ISO 554:1976 Standardatmosphären zum Konditionieren und/oder Testen; Spezifikationen
• ISO 7619-1:2010 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Eindruckhärte – Teil 1: Durometer-Methode (Shore-Härte)
• ISO 8871 Elastomerteile für wässrige parenterale Zubereitungen; Änderung 1
• ISO 8871-1:2003 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte für pharmazeutische Zwecke – Teil 1: Extrahierbare Stoffe in wässrigen Autoklaven
• ISO 8871-4:2006 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 4: Biologische Anforderungen und Prüfverfahren

DIN EN ISO 8362-5:2016 Veröffentlichungsverlauf

• 2016 DIN EN ISO 8362-5:2016-07 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 5: Gefriertrocknungsverschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO 8362-5:2016); Deutsche Fassung EN ISO 8362-5:2016
• 2016 DIN EN ISO 8362-5:2016 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 5: Gefriertrocknungsverschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO 8362-5:2016); Deutsche Fassung EN ISO 8362-5:2016
• 2014 DIN EN ISO 8362-5:2014 Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte sowie Blutverarbeitungsgeräte für medizinische und pharmazeutische Zwecke
• 2011 DIN ISO 8362-5:2011 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 5: Gefriertrocknungsverschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO 8362-5:2008)
• 0000 DIN ISO 8362-5:2010
• 0000 DIN ISO 8362-5:1996

DIN EN ISO 8362-5:2016 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 5: Gefriertrocknungsverschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO 8362-5:2016); Deutsche Fassung EN ISO 8362-5:2016 ha sido cambiado a DIN ISO 8362-5:2011 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 5: Gefriertrocknungsverschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO 8362-5:2008).