EN 285:2015
Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren

Standard-Nr.
EN 285:2015
Erscheinungsdatum
2015
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Zustand
 2018-10
ersetzt durch
EN 285:2015/PRA1:2018
Letzte Version
EN 285:2015+A1:2021
Ersetzen
FprEN 285-2015

EN 285:2015 Normative Verweisungen

  • EN 556-1:2001 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte*2024-03-29 Aktualisieren
  • EN 764-1:2004 Druckgeräte – Teil 1: Terminologie – Druck, Temperatur, Volumen, Nenngröße Ersetzt EN 764:1994
  • EN 764-7:2002 Druckgeräte – Teil 7: Sicherheitssysteme für unbefeuerte Druckgeräte
  • EN 867-5:2001 Nichtbiologische Systeme zur Verwendung in Sterilisatoren – Teil 5: Spezifikation für Indikatorsysteme und Prozessprüfgeräte zur Verwendung bei Leistungstests für kleine Sterilisatoren Typ B und Typ S
  • EN 868-2:2009 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Sterilisationsfolie – Anforderungen und Prüfverfahren
  • EN 868-3:2009 Verpackungen für in der Endsterilisation sterilisierte Medizinprodukte – Teil 3: Papier zur Verwendung bei der Herstellung von Papierbeuteln (spezifiziert in EN 868-4) und bei der Herstellung von Beuteln und Rollen (spezifiziert in EN 868-5) – Anforderungen und Prüfverfahren
  • EN 868-4:2009 Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 4: Papierbeutel – Anforderungen und Prüfverfahren
  • EN 868-5:2009 Verpackung für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 5: Verschließbare Beutel und Rollen aus porösen Materialien und Kunststofffolienkonstruktion – Anforderungen und Prüfverfahren
  • EN 868-6:2009 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsprozesse – Anforderungen und Prüfverfahren
  • EN 868-7:2009 Verpackung für in der Endsterilisation sterilisierte Medizinprodukte – Teil 7: Mit Klebstoff beschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsprozesse – Anforderungen und Prüfverfahren

EN 285:2015 Veröffentlichungsverlauf

  • 2021 EN 285:2015+A1:2021 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
  • 2018 EN 285:2015/PRA1:2018 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
  • 2015 EN 285:2015 Sterilisation - Dampfsterilisatoren - Großsterilisatoren
  • 2006 EN 285:2006 Sterilisation – Dampfsterilisatoren – Großsterilisatoren (Enthält Änderung A2: 2009)
  • 1996 EN 285:1996 Sterilisation – Dampfsterilisatoren – Großsterilisatoren



© 2024 Alle Rechte vorbehalten.