DIN EN ISO 8362-2:2016
Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 2: Verschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO 8362-2:2015); Deutsche Fassung EN ISO 8362-2:2015

Standard-Nr.

DIN EN ISO 8362-2:2016

Erscheinungsdatum

2016

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

ersetzt werden 2022-12

ersetzt durch

DIN EN ISO 8362-2:2022

Letzte Version

DIN EN ISO 8362-2:2023-10

Ersetzen

DIN EN ISO 8362-2:2010 DIN EN ISO 8362-2:2014

DIN EN ISO 8362-2:2016 Normative Verweisungen

• DIN EN ISO 15378:2012 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2011); Deutsche Fassung EN ISO 15378:2011
• DIN EN ISO 8871-1:2004 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte für pharmazeutische Zwecke – Teil 1: Extrahierbare Stoffe in wässrigen Autoklaven (ISO 8871-1:2003); Deutsche Fassung EN ISO 8871-1:2004, Text in Deutsch und Englisch
• DIN EN ISO 8871-4:2006 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 4: Biologische Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 8871-4:2006); Englische Fassung von DIN EN ISO 8871-4:2006-09
• DIN EN ISO 8871-5:2014 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 5: Funktionale Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2005); Deutsche Fassung EN ISO 8871-5:2014
• DIN ISO 3302-1:1999 Gummi – Toleranzen für Produkte – Teil 1: Maßtoleranzen (ISO 3302-1:1996)
• DIN ISO 48:2009 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Härte (Härte zwischen 10 IRHD und 100 IRHD) (ISO 48:2007); Englische Fassung von DIN ISO 48:2009-10
• DIN ISO 7619-1:2012 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Eindruckhärte – Teil 1: Durometer-Methode (Shore-Härte) (ISO 7619-1:2010)
• ISO 2230:2002 Gummiprodukte – Richtlinien zur Lagerung
• ISO 3302-1:2014 Gummi – Toleranzen für Produkte – Teil 1: Maßtoleranzen
• ISO 3302-2:2008 Gummi – Toleranzen für Produkte – Teil 2: Geometrische Toleranzen
• ISO 48:2010 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Härte (Härte zwischen 10 IRHD und 100 IRHD)
• ISO 7619-1:2010 Gummi, vulkanisiert oder thermoplastisch – Bestimmung der Eindruckhärte – Teil 1: Durometer-Methode (Shore-Härte)

DIN EN ISO 8362-2:2016 Veröffentlichungsverlauf

• 2023 DIN EN ISO 8362-2:2023-10 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 2: Verschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO/DIS 8362-2:2023); Deutsche und englische Version prEN ISO 8362-2:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 25.08.2023*Gedacht als Ersatz für DIN EN ISO 8362-2 (2022-12).
• 2022 DIN EN ISO 8362-2:2022-12 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 2: Verschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO 8362-2:2015 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 8362-2:2015 + A1:2022
• 2022 DIN EN ISO 8362-2:2022 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 2: Verschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO 8362-2:2015 + Amd 1:2022) (einschließlich Änderung A1:2022)
• 2016 DIN EN ISO 8362-2:2016 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 2: Verschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO 8362-2:2015); Deutsche Fassung EN ISO 8362-2:2015
• 2010 DIN EN ISO 8362-2:2010 Injektionsbehälter und Zubehör – Teil 2: Verschlüsse für Injektionsfläschchen (ISO 8362-2:2008); Deutsche Fassung EN ISO 8362-2:2010