YY/T 1431-2016
Implantate für die Chirurgie. Garne aus Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht in medizinischer Qualität (Englische Version)

Standard-Nr.

YY/T 1431-2016

Sprachen

Chinesisch, Verfügbar auf Englisch

Erscheinungsdatum

2016

Organisation

Professional Standard - Medicine

Letzte Version

YY/T 1431-2016

YY/T 1431-2016 Normative Verweisungen

• GB/T 1033.1 Kunststoffe. Methoden zur Bestimmung der Dichte nichtzellularer Kunststoffe. Teil 1: Eintauchmethode, Flüssigkeitspyknometermethode und Titrationsmethode
• GB/T 1632.3 Kunststoffe.Bestimmung der Viskosität von Polymeren in verdünnter Lösung mittels Kapillarviskosimeter.Teil 3:Polyethylen und Polypropylene
• GB/T 16886.1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2022-04-15 Aktualisieren
• GB/T 16886.10 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 10: Tests auf Reizung und Hautsensibilisierung*， 2017-12-29 Aktualisieren
• GB/T 16886.11 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität*， 2021-11-26 Aktualisieren
• GB/T 16886.12 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien*， 2023-11-27 Aktualisieren
• GB/T 16886.13 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten*， 2017-12-29 Aktualisieren
• GB/T 16886.14 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 14: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Keramik
• GB/T 16886.15 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 15: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen*， 2022-12-30 Aktualisieren
• GB/T 16886.16 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 16: Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe*， 2021-11-26 Aktualisieren
• GB/T 16886.17 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 17: Festlegung zulässiger Grenzwerte für auslaugbare Stoffe
• GB/T 16886.18 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2022-12-30 Aktualisieren
• GB/T 16886.19 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 19: Physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien*， 2022-12-30 Aktualisieren
• GB/T 16886.2 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 2: Tierschutzanforderungen
• GB/T 16886.20 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
• GB/T 16886.3 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität*， 2019-06-04 Aktualisieren
• GB/T 16886.4 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Tests auf Wechselwirkungen mit Blut*， 2022-04-15 Aktualisieren
• GB/T 16886.5 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: In-vitro-Zytotoxizitätstests*， 2018-07-01 Aktualisieren
• GB/T 16886.6 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation*， 2022-04-15 Aktualisieren
• GB/T 16886.7 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
• GB/T 16886.9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 9: Qualitativer und quantitativer Rahmen für potenzielle Abbauprodukte*， 2022-12-30 Aktualisieren
• GB/T 19701.1 Implantate für die Chirurgie. Ultrahochmolekulares Polyethylen. Teil 1: Pulverform*， 2016-12-13 Aktualisieren
• GB/T 19701.2 Implantate für die Chirurgie.Ultrahochmolekulares Polyethylen.Teil 2: Geformte Formen*， 2016-12-13 Aktualisieren
• GB/T 3916 Textilien.Garne aus Paketen.Bestimmung der einseitigen Bruchkraft und der Bruchdehnung mit einem CRE-Tester (Constant Rate of Extension).
• GB/T 4743 Textilien – Garn aus Paketen – Bestimmung der linearen Dichte (Masse pro Längeneinheit) nach der Strangmethode

YY/T 1431-2016 Veröffentlichungsverlauf

• 2016 YY/T 1431-2016 Implantate für die Chirurgie. Garne aus Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht in medizinischer Qualität