- Standard-Nr.
- YY/T 0616.1-2016
- Sprachen
- Chinesisch, Verfügbar auf Englisch
- Erscheinungsdatum
- 2016
- Organisation
- Professional Standard - Medicine
- Letzte Version
-
YY/T 0616.1-2016
- Ersetzen
-
YY/T 0616-2007
YY/T 0616.1-2016 Normative Verweisungen
- GB/T 16886.1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2022-04-15 Aktualisieren
- GB/T 16886.10 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 10: Tests auf Reizung und Hautsensibilisierung*， 2017-12-29 Aktualisieren
- GB/T 16886.11 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität*， 2021-11-26 Aktualisieren
- GB/T 16886.12 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien*， 2023-11-27 Aktualisieren
- GB/T 16886.13 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten*， 2017-12-29 Aktualisieren
- GB/T 16886.14 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 14: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Keramik
- GB/T 16886.15 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 15: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen*， 2022-12-30 Aktualisieren
- GB/T 16886.16 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 16: Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe*， 2021-11-26 Aktualisieren
- GB/T 16886.17 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 17: Festlegung zulässiger Grenzwerte für auslaugbare Stoffe
- GB/T 16886.18 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2022-12-30 Aktualisieren
- GB/T 16886.19 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 19: Physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien*， 2022-12-30 Aktualisieren
- GB/T 16886.2 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 2: Tierschutzanforderungen
- GB/T 16886.20 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
- GB/T 16886.3 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität*， 2019-06-04 Aktualisieren
- GB/T 16886.4 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Tests auf Wechselwirkungen mit Blut*， 2022-04-15 Aktualisieren
- GB/T 16886.5 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: In-vitro-Zytotoxizitätstests*， 2018-07-01 Aktualisieren
- GB/T 16886.6 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation*， 2022-04-15 Aktualisieren
- GB/T 16886.7 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
- GB/T 16886.9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 9: Qualitativer und quantitativer Rahmen für potenzielle Abbauprodukte*， 2022-12-30 Aktualisieren
- GB/T 21869 Medizinische Handschuhe.Bestimmung von entfernbarem Oberflächenpulver
- ISO 7000 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Index und Zusammenfassung*， 2019-07-12 Aktualisieren
- YY/T 0316 Medizinische Geräte. Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte
- YY/T 0466.1 Symbole für Medizinprodukte zur Information durch Hersteller Teil 1: Allgemeine Anforderungen*， 2023-09-05 Aktualisieren
YY/T 0616.1-2016 Veröffentlichungsverlauf
- 2016 YY/T 0616.1-2016 Medizinische Einmalhandschuhe. Teil 1: Anforderungen und Prüfungen zur biologischen Bewertung
- 2007 YY/T 0616-2007 Medizinische Einmalhandschuhe.Anforderungen und Prüfungen zur biologischen Bewertung
YY/T 0616.1-2016 Medizinische Einmalhandschuhe. Teil 1: Anforderungen und Prüfungen zur biologischen Bewertung ha sido cambiado a YY/T 0616-2007 Medizinische Einmalhandschuhe.Anforderungen und Prüfungen zur biologischen Bewertung.