ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Anhang E, Einzelchargenfreigabe
ISO 11137 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle - Strahlensterilisation; Technische Berichtigung 1
ISO 11607 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte
ISO 14155 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis*， 2020-07-28 Aktualisieren
ISO 14160 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung und Entwicklung*， 2020-09-21 Aktualisieren
ISO 5840-2 Herz-Kreislauf-Implantate*， 2023-12-01 Aktualisieren
ISO 5840-3 Herz-Kreislauf-Implantate*， 2024-01-01 Aktualisieren
NF S94-200-1:2015 Veröffentlichungsverlauf
2015NF S94-200-1:2015 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen