ISO/TS 20405:2018
Gesundheitsinformatik – Rahmen von Ereignisdaten und Berichtsdefinitionen für die Sicherheit von Gesundheitssoftware

Standard-Nr.
ISO/TS 20405:2018
Erscheinungsdatum
2018
Organisation
International Organization for Standardization (ISO)
Letzte Version
ISO/TS 20405:2018

ISO/TS 20405:2018 Normative Verweisungen

  • IEC 62304:2006 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse
  • IEC 80001-1:2010 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke mit medizinischen Geräten – Teil 1: Rollen, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten
  • IEC 82304-1:2016 Gesundheitssoftware – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Produktsicherheit
  • ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • ISO 31000:2018 Risikomanagement – Leitlinien
  • ISO GUIDE 73:2009 Risikomanagement – Vokabular
  • ISO/IEC 27005:2011 Informationstechnologie - Sicherheitstechniken - Risikomanagement der Informationssicherheit
  • ISO/IEC 27035-1:2016 Informationstechnologie – Sicherheitstechniken – Management von Informationssicherheitsvorfällen – Teil 1: Grundsätze des Vorfallmanagements
  • ISO/IEC 27035-2:2016 Informationstechnologie – Sicherheitstechniken – Management von Informationssicherheitsvorfällen – Teil 2: Richtlinien zur Planung und Vorbereitung der Reaktion auf Vorfälle
  • ISO/IEC GUIDE 51:2014 Sicherheitsaspekte – Richtlinien für deren Einbeziehung in Normen
  • ISO/TR 17791:2013 Gesundheitsinformatik. Leitfaden zu Standards zur Gewährleistung der Sicherheit in Gesundheitssoftware
  • ISO/TR 27809:2007 Gesundheitsinformatik – Maßnahmen zur Gewährleistung der Patientensicherheit von Gesundheitssoftware
  • ISO/TS 25238:2007 Gesundheitsinformatik – Klassifizierung von Sicherheitsrisiken durch Gesundheitssoftware

ISO/TS 20405:2018 Veröffentlichungsverlauf

  • 2018 ISO/TS 20405:2018 Gesundheitsinformatik – Rahmen von Ereignisdaten und Berichtsdefinitionen für die Sicherheit von Gesundheitssoftware
Gesundheitsinformatik – Rahmen von Ereignisdaten und Berichtsdefinitionen für die Sicherheit von Gesundheitssoftware



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