BS EN ISO 23640:2015
Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Bewertung der Stabilität von In-vitro-Diagnostika
- Standard-Nr.
- BS EN ISO 23640:2015
- Erscheinungsdatum
- 2015
- Organisation
- British Standards Institution (BSI)
- Letzte Version
- BS EN ISO 23640:2015
- Ersetzen
- BS EN ISO 23640:2013
BS EN ISO 23640:2015 Normative Verweisungen
- 98/79/EC Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika
- CLSI EP25-A
- EN 13640 Stabilitätsprüfung von in-vitro-diagnostischen Reagenzien
- ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*， 2019-12-10 Aktualisieren
- ISO 18113-1:2009 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 1: Begriffe, Definitionen und allgemeine Anforderungen
BS EN ISO 23640:2015 Veröffentlichungsverlauf
- 2015 BS EN ISO 23640:2015 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Bewertung der Stabilität von In-vitro-Diagnostika
- 2013 BS EN ISO 23640:2013 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Bewertung der Stabilität von Reagenzien für die In-vitro-Diagnostik
- 2012 BS EN ISO 23640:2011 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Bewertung der Stabilität von In-vitro-Diagnostika
- 2002 BS EN 13640:2002 Stabilitätsprüfung von In-vitro-Diagnostika
