GOST ISO 13485-2017
Medizinische Geräte. Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen für regulatorische Zwecke

Standard-Nr.

GOST ISO 13485-2017

Erscheinungsdatum

2017

Organisation

RU-GOST R

Letzte Version

GOST ISO 13485-2017

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GOST ISO 13485-2017 Normative Verweisungen

• ISO 9000:2015 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular

GOST ISO 13485-2017 Veröffentlichungsverlauf

• 2017 GOST ISO 13485-2017 Medizinische Geräte. Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen für regulatorische Zwecke
• 2011 GOST ISO 13485-2011 Medizinische Geräte. Qualitätsmanagementsysteme. Systemanforderungen für regulatorische Zwecke