ISO 11615:2017
Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch regulierter Arzneimittelinformationen

Standard-Nr.

ISO 11615:2017

Erscheinungsdatum

2017

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Zustand

ersetzt werden

ersetzt durch

ISO 11615:2017/Amd 1:2022

Letzte Version

ISO 11615:2017/Amd 1:2022

ISO 11615:2017 Normative Verweisungen

• ISO 1087-1:2000 Terminologiearbeit – Wortschatz – Teil 1: Theorie und Anwendung
• ISO 11238:2012 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch regulierter Informationen zu Stoffen
• ISO 11239:2012 Gesundheitsinformatik - Identifizierung von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch regulierter Informationen zu pharmazeutischen Darreichungsformen, Darreichungseinheiten, Verabreichungswegen und Verpackungen
• ISO 11240:2012 Gesundheitsinformatik - Identifizierung von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch von Maßeinheiten
• ISO 11616:2012 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Datenelemente und Strukturen für die eindeutige Identifizierung und den Austausch regulierter pharmazeutischer Produktinformationen
• ISO 21090:2011 Gesundheitsinformatik – Harmonisierte Datentypen für den Informationsaustausch
• ISO 3166-1:2013 Codes zur Darstellung von Ländernamen und deren Unterteilungen. Teil 1: Ländercodes
• ISO 639-1:2002 Codes zur Darstellung von Namen von Sprachen – Teil 1: Alpha-2-Code
• ISO 8601:2004 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit
• ISO/HL7 27953-1:2011 Gesundheitsinformatik – Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 1: Rahmen für die Meldung unerwünschter Ereignisse
• ISO/HL7 27953-2:2011 Gesundheitsinformatik – Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 2: Anforderungen an die Berichterstattung über Humanarzneimittel für ICSR
• ISO/IEC 11404:2007 Informationstechnologie – General-Purpose Datatypes (GPD)
• ISO/IEC 15415:2011 Informationstechnologie – Automatische Identifikations- und Datenerfassungstechniken – Prüfspezifikation für die Druckqualität von Strichcodesymbolen – Zweidimensionale Symbole
• ISO/IEC 15416:2016 Automatische Identifikations- und Datenerfassungstechniken – Prüfspezifikation für die Druckqualität von Barcodes – Lineare Symbole*， 2024-03-30 Aktualisieren
• ISO/IEC 5218:2004 Informationstechnologie – Codes zur Darstellung menschlicher Geschlechter
• ISO/IEC TR 24720:2008 Informationstechnologie - Automatische Identifikations- und Datenerfassungstechniken - Richtlinien für die direkte Teilemarkierung (DPM)
• ISO/IEC TR 29158:2011 Informationstechnologie – Automatische Identifikations- und Datenerfassungstechniken – Direct Part Mark (DPM) Qualitätsrichtlinie
• ISO/TS 16791:2014 Gesundheitsinformatik – Anforderungen an die internationale maschinenlesbare Kodierung von Arzneimittelverpackungskennzeichnungen
• ISO/TS 19844:2016 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Implementierungsrichtlinien für Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch regulierter Informationen zu Stoffen
• ISO/TS 20440:2016 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Implementierungsleitfaden für ISO 11239-Datenelemente und -Strukturen für die eindeutige Identifizierung und den Austausch regulierter Informationen zu pharmazeutischen Dosierungsformen, Darreichungseinheiten und Verabreichungswegen
• ISO/TS 20443:2017 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Implementierungsrichtlinien für ISO 11615-Datenelemente und -strukturen für die eindeutige Identifizierung und den Austausch regulierter Arzneimittelinformationen*， 2017-10-19 Aktualisieren
• ISO/TS 20451:2017 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Implementierungsrichtlinien für ISO 11616-Datenelemente und -Strukturen für die eindeutige Identifizierung und den Austausch regulierter pharmazeutischer Produktinformationen*， 2017-10-19 Aktualisieren

ISO 11615:2017 Veröffentlichungsverlauf

• 2022 ISO 11615:2017/Amd 1:2022 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Datenelemente und Strukturen für die eindeutige Identifizierung und den Austausch regulierter Arzneimittelinformationen – Änderung 1
• 2017 ISO 11615:2017 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch regulierter Arzneimittelinformationen
• 2012 ISO 11615:2012 Gesundheitsinformatik – Identifizierung von Arzneimitteln – Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch regulierter Arzneimittelinformationen