EN 868-4:2017
Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 4: Papierbeutel – Anforderungen und Prüfverfahren

Standard-Nr.
EN 868-4:2017
Erscheinungsdatum
2017
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Letzte Version
EN 868-4:2017
Ersetzen
FprEN 868-4-2016

EN 868-4:2017 Normative Verweisungen

  • EN 1041:2008 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
  • EN 868-3:2009 Verpackungen für in der Endsterilisation sterilisierte Medizinprodukte – Teil 3: Papier zur Verwendung bei der Herstellung von Papierbeuteln (spezifiziert in EN 868-4) und bei der Herstellung von Beuteln und Rollen (spezifiziert in EN 868-5) – Anforderungen und Prüfverfahren
  • EN ISO 11140-1:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • EN ISO 11607-2:2006 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse (ISO 11607-2:2006)
  • EN ISO 15223-1:2016 Medizinprodukte – Symbole, die bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten zu verwenden sind @ Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • EN ISO 1924-2:2008 Papier und Pappe – Bestimmung der Zugeigenschaften – Teil 2: Verfahren mit konstanter Dehnungsrate (20 mm/min) (ISO 1924-2:2008)*2024-03-30 Aktualisieren
  • ISO 5725-2:1994 Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) von Messmethoden und -ergebnissen – Teil 2: Grundlegende Methode zur Bestimmung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit einer Standardmessmethode
  • ISO 6588-2:2012 Papier, Pappe und Zellstoffe – Bestimmung des pH-Werts wässriger Extrakte – Teil 2: Heißextraktion
  • ISO 8601:2004 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit
  • ISO 9197:2016 Papier, Pappe und Zellstoffe – Bestimmung wasserlöslicher Chloride
  • ISO 9198:2001 Papier, Pappe und Zellstoff – Bestimmung wasserlöslicher Sulfate

EN 868-4:2017 Veröffentlichungsverlauf

  • 2017 EN 868-4:2017 Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 4: Papierbeutel – Anforderungen und Prüfverfahren
  • 2009 EN 868-4:2009 Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 4: Papierbeutel – Anforderungen und Prüfverfahren
  • 1999 EN 868-4:1999 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren



© 2024 Alle Rechte vorbehalten.