EN 868-2:2017
Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Sterilisationsfolie – Anforderungen und Prüfverfahren

Standard-Nr.
EN 868-2:2017
Erscheinungsdatum
2017
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Letzte Version
EN 868-2:2017
Ersetzen
FprEN 868-2-2016

EN 868-2:2017 Normative Verweisungen

  • EN 1041:2008 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
  • EN 1149-1:2006 Schutzkleidung – Elektrostatische Eigenschaften – Teil 1: Prüfverfahren zur Messung des Oberflächenwiderstands
  • EN 13795:2011 OP-Abdecktücher, Kittel und Reinluftanzüge, die als medizinische Geräte für Patienten, klinisches Personal und Ausrüstung verwendet werden – Allgemeine Anforderungen an Hersteller, Verarbeiter und Produkte, Testmethoden, Leistungsanforderungen und Leistungsniveaus (Enthält A
  • EN 20187:1993 Papier, Pappe und Zellstoff; Standardatmosphäre zur Konditionierung und Prüfung sowie Verfahren zur Überwachung der Atmosphäre und Konditionierung von Proben (ISO 187:1990)
  • EN 20811:1992 Textilien – Bestimmung des Widerstands gegen das Eindringen von Wasser – Hydrostatischer Drucktest
  • EN 29073-3:1992 Textilien – Prüfverfahren für Vliesstoffe – Teil 3: Bestimmung der Zugfestigkeit und Dehnung
  • EN ISO 11607-2:2006 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse (ISO 11607-2:2006)
  • EN ISO 13937-1:2000 Textilien – Reißeigenschaften von Stoffen – Teil 1: Bestimmung der Reißkraft mit der Methode des ballistischen Pendels (Elmendorf) ISO 13937-1:2000
  • EN ISO 13938-1:1999 Textilien – Bersteigenschaften von Stoffen – Teil 1: Hydraulische Methode zur Bestimmung der Berstfestigkeit und Berstdehnung ISO 13938-1:1999
  • EN ISO 15223-1:2016 Medizinprodukte – Symbole, die bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten zu verwenden sind @ Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • EN ISO 1924-2:2008 Papier und Pappe – Bestimmung der Zugeigenschaften – Teil 2: Verfahren mit konstanter Dehnungsrate (20 mm/min) (ISO 1924-2:2008)*2024-03-30 Aktualisieren
  • EN ISO 1974:2012 Papier - Bestimmung der Reißfestigkeit - Elmendorf-Methode (ISO 1974:2012)
  • EN ISO 2758:2014 Papier - Bestimmung der Berstfestigkeit
  • EN ISO 535:2014 Papier und Karton – Bestimmung der Wasseraufnahmefähigkeit – Cobb-Methode
  • EN ISO 536:2012 Papier und Karton – Bestimmung des Flächengewichts
  • EN ISO 9073-9:2008 Textilien – Prüfverfahren für Vliesstoffe – Teil 9: Bestimmung der Drapierbarkeit einschließlich Drapierkoeffizient (ISO 9073-9:2008)
  • EN ISO 9237:1995 Textilien – Bestimmung der Luftdurchlässigkeit von Stoffen (ISO 9237: 1995)
  • ISO 2470-2:2008 Papier, Pappe und Zellstoffe – Messung des diffusen blauen Reflexionsgrads – Teil 2: Tageslichtbedingungen im Freien (D65-Helligkeit)
  • ISO 3689:1983 Papier und Pappe; Bestimmung der Berstfestigkeit nach Eintauchen in Wasser (Überarbeitung von ISO 3689-1976)
  • ISO 3781:2011 Papier und Pappe – Bestimmung der Zugfestigkeit nach Eintauchen in Wasser
  • ISO 5636-3:2013 Papier und Pappe. Bestimmung der Luftdurchlässigkeit (mittlerer Bereich). Teil 3: Bendtsen-Methode
  • ISO 5725-2:1994 Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) von Messmethoden und -ergebnissen – Teil 2: Grundlegende Methode zur Bestimmung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit einer Standardmessmethode
  • ISO 6588-2:2012 Papier, Pappe und Zellstoffe – Bestimmung des pH-Werts wässriger Extrakte – Teil 2: Heißextraktion
  • ISO 8601:2004 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit
  • ISO 9197:2016 Papier, Pappe und Zellstoffe – Bestimmung wasserlöslicher Chloride
  • ISO 9198:2001 Papier, Pappe und Zellstoff – Bestimmung wasserlöslicher Sulfate

EN 868-2:2017 Veröffentlichungsverlauf

  • 2017 EN 868-2:2017 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Sterilisationsfolie – Anforderungen und Prüfverfahren
  • 2009 EN 868-2:2009 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Sterilisationsfolie – Anforderungen und Prüfverfahren
  • 1999 EN 868-2:1999 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 2: Sterilisationsfolie – Anforderungen und Prüfmethoden



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