BS EN 868-6:2017
Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte. Papier für Sterilisationsprozesse bei niedrigen Temperaturen. Anforderungen und Testmethoden

Standard-Nr.
BS EN 868-6:2017
Erscheinungsdatum
2017
Organisation
British Standards Institution (BSI)
Letzte Version
BS EN 868-6:2017
Ersetzen
BS EN 868-6:2009

BS EN 868-6:2017 Normative Verweisungen

  • 93/42/EEC Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Text mit Bedeutung für den EWR; Veröffentlichung von Titeln und Referenzen harmonisierter Normen im Rahmen der Richtlinie)
  • EN 1041 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
  • EN 20187 Papier, Pappe und Zellstoff; Standardatmosphäre zur Konditionierung und Prüfung sowie Verfahren zur Überwachung der Atmosphäre und Konditionierung von Proben (ISO 187:1990)
  • EN ISO 11607-2 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse – Änderung 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022)
  • EN ISO 1924-2 Papier und Pappe – Bestimmung der Zugeigenschaften – Teil 2: Verfahren mit konstanter Dehnungsrate (20 mm/min) (ISO 1924-2:2008)*2024-03-30 Aktualisieren
  • EN ISO 1974 Papier - Bestimmung der Reißfestigkeit - Elmendorf-Methode (ISO 1974:2012)
  • EN ISO 2758 Papier - Bestimmung der Berstfestigkeit
  • EN ISO 535 Papier und Karton – Bestimmung der Wasseraufnahmefähigkeit – Cobb-Methode (ISO 535:2023)*2023-04-05 Aktualisieren
  • EN ISO 536 Papier und Karton – Bestimmung des Flächengewichts (ISO 536:2019)*2020-02-05 Aktualisieren
  • ISO 11607-2 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse – Änderung 1
  • ISO 187 Papier, Pappe und Zellstoff; Standardatmosphäre zur Konditionierung und Prüfung sowie Verfahren zur Überwachung der Atmosphäre und Konditionierung von Proben*2022-01-01 Aktualisieren
  • ISO 1924-2 Papier und Pappe – Bestimmung der Zugeigenschaften – Teil 2: Methode mit konstanter Dehnungsrate (20 mm/min)
  • ISO 1974 Aufsatz - Bestimmung der Reißfestigkeit - Elmendorf-Methode
  • ISO 2470-2 Papier, Pappe und Zellstoffe – Messung des diffusen blauen Reflexionsgrads – Teil 2: Tageslichtbedingungen im Freien (D65-Helligkeit)
  • ISO 2758 Papier - Bestimmung der Berstfestigkeit
  • ISO 3689 Papier und Pappe; Bestimmung der Berstfestigkeit nach Eintauchen in Wasser (Überarbeitung von ISO 3689-1976)
  • ISO 3781 Papier und Pappe – Bestimmung der Zugfestigkeit nach Eintauchen in Wasser
  • ISO 535 Papier und Pappe – Bestimmung der Wasseraufnahmefähigkeit – Cobb-Methode*2023-03-13 Aktualisieren
  • ISO 536 Papier und Karton – Bestimmung des Flächengewichts*2019-11-25 Aktualisieren
  • ISO 5636-3 Papier und Pappe. Bestimmung der Luftdurchlässigkeit (mittlerer Bereich). Teil 3: Bendtsen-Methode
  • ISO 5725-2 Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) von Messmethoden und -ergebnissen – Teil 2: Grundlegende Methode zur Bestimmung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit einer Standardmessmethode*2019-12-06 Aktualisieren
  • ISO 6588-2:2012 Papier, Pappe und Zellstoffe – Bestimmung des pH-Werts wässriger Extrakte – Teil 2: Heißextraktion
  • ISO 8601 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit
  • ISO 9197 Papier, Pappe und Zellstoffe – Bestimmung wasserlöslicher Chloride
  • ISO 9198 Papier, Pappe und Zellstoff – Bestimmung wasserlöslicher Sulfate*2020-09-18 Aktualisieren

BS EN 868-6:2017 Veröffentlichungsverlauf

  • 2017 BS EN 868-6:2017 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte. Papier für Sterilisationsprozesse bei niedrigen Temperaturen. Anforderungen und Testmethoden
  • 2016 BS ISO/IEC 11889-1:2015 Informationstechnologie. Modulbibliothek für vertrauenswürdige Plattformen. Die Architektur
  • 2009 BS EN 868-6:2009 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsprozesse – Anforderungen und Prüfmethoden
Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte. Papier für Sterilisationsprozesse bei niedrigen Temperaturen. Anforderungen und Testmethoden



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